Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Milliliter: 12.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

1 ml enthält 20 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • initial: 1 - 1,5 ml (20 - 30 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
    • Dosisanpassung bei ungenügender Wirksamkeit:
      • 2 - 5 ml (40 - 100 mg Promethazin) / Tag verteilt auf mehrere Einzeldosen
      • höhere Dosierungen im Einzelfall unter stationärer Beobachtung möglich
    • bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen:
      • kurzfristig max. 10 ml (200 mg Promethazin) / Tag
    • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
      • initial: 0,5 ml (10 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
      • Erhaltungstherapie: 0,5 ml (10 mg Promethazin) 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 0,5 mg Promethazin / kg KG
    • Behandlungsdauer: Anwendung auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränken
  • Übelkeit und Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • initial: 1 - 1,5 ml (20 - 30 mg Promethazin) / Tag
    • Erhaltungstherapie: 0,5 - 1 ml (10 - 20 mg Promethazin) 3mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
      • initial: 0,5 ml (10 mg Promethazin) / Tag
      • Erhaltungstherapie: 0,5 ml (10 mg Promethazin) 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 0,5 mg Promethazin / kg KG
  • Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • 1 - 2,5 ml (20 - 50 mg Promethazin) / Tag zur Nacht
    • tägliche Maximaldosis: 1 mg Promethazin / kg KG

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche, gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • angegebene Dosierung halbieren

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
  • kann indiziert sein, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei:
    • Übelkeit und Erbrechen
    • Schlafstörungen bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptikasyndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Phenothiazine

mittelschwer

Metrizamid /Phenothiazine
Ethanol /Neuroleptika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Paroxetin
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Neuroleptika /Lithium
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Haloperidol /Phenothiazine

geringfügig

Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
CYP2D6-Substrate /Abirateron
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Phenothiazine /Midodrin
Antidiabetika /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid22.6 mg
=Promethazin20 mg
HAscorbinsäure+
HEthyl 4-hydroxybenzoat+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbitol 70+
HVanillin+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 12.94 € Tropfen Zum Einnehmen
50 Milliliter 13.98 € Tropfen Zum Einnehmen
10X100 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen Zum Einnehmen
100 Milliliter 16.59 € Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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