Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 22.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein:
    • Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung individuell an die Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit anpassen
    • es gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
    • nach längerer Anwendung ausschleichend absetzen
    • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion:
      • 50% der angegebenen Tagesdosierung
  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen:
    • initial: 20 - 30 mg Promethazinhydrochlorid zur Nacht
    • Dosiserhöhung, bei Bedarf, unter Berücksichtigung der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen:
      • 10 mg Promethazinhydrochlorid morgens und abends und 10 - 20 mg abends (entsprechend 30 - 40 mg / Tag)
      • bis max. 20 mg Promethazinhydrochlorid 5mal / Tag (entsprechend 100 mg / Tag)
    • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig; in der Regel stationär
    • schwere Unruhe- und Erregungszustände:
      • Dosissteigerung, kurzfristig auf max. 40 mg Promethazinhydrochlorid 3 - 5mal / Tag (entsprechend bis zu 200 mg Promethazinhydrochlorid / Tag)
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
      • intial: 10 mg Promethazinhydrochlorid zur Nacht
      • anschließend: 10 mg Promethazinhydrochlorid 3mal / Tag
      • Tageshöchstdosis: 0,5 mg Promethazinhydrochlorid / kg KG
      • Kinder < 2 Jahre: kontraindiziert
  • Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren:
    • initial: 20 - 30 mg Promethazinhydrochlorid / Tag
    • anschließend 10 - 20 mg 3mal / Tag
    • nach längerer Anwendung ausschleichend absetzen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren:
      • intial: 10 mg Promethazinhydrochlorid zur Nacht
      • anschließend: 10 mg Promethazinhydrochlorid 3mal / Tag
      • Tageshöchstdosis: 0,5 mg Promethazinhydrochlorid / kg KG
    • Kinder < 2 Jahre: kontraindiziert
  • Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren:
    • 20 - 50 mg Promethazinhydrochlorid zur Nacht
    • Maximaldosis: 1 mg Promethazinhydrochlorid / kg KG
    • nach längerer Anwendung ausschleichend absetzen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren:
      • keine Anwendung

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
  • Anwendung, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei
    • Übelkeit und Erbrechen
    • Schlafstörungen bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptikasyndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Phenothiazine
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Haloperidol /Phenothiazine

mittelschwer

Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Neuroleptika /Lithium
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Paroxetin
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ethanol /Neuroleptika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten

geringfügig

Methoxyfluran /Phenothiazine
Phenothiazine /Midodrin
Antidiabetika /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Phenothiazine /Eliglustat
Guanfacin /Phenothiazine

unbedeutend

Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Hydroxyzin

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid75 mg
=Promethazin66.48 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCochenillerot A+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.65 € Filmtabletten
100 Stück 22.1 € Filmtabletten
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 16.97 € Filmtabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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