Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propafenon
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen; schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind
    • Allgemein
      • Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen
      • während der Behandlung: in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vornehmen
        • z.B. in Abständen von 1 Monat mit Standard-EKG bzw. 3 Monaten mit Langzeit-EKG und ggf. Belastungs-EKG
      • Therapieüberprüfung notwendig bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B.
        • Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um > 25 %
        • Verlängerung der PQ-Zeit um > 50 %
        • QT-Verlängerung auf > 500 ms
        • Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen
      • Anwendungsdauer
        • bestimmt der behandelnde Arzt
    • Erwachsene
      • Patienten mit ca. 70 kg KG:
        • 450 - 600 mg Propafenonhydrochlorid / Tag
          • 150 mg Propafenonhydrochlorid 3mal / Tag (450 mg Propafenonhydrochlorid / Tag) bis 300 mg Propafenonhydrochlorid 2mal / Tag (600 mg Propafenonhydrochlorid / Tag)
        • ggf. Dosissteigerung erforderlich auf:
          • 300 mg Propafenonhydrochlorid 3mal / Tag (900 mg Propafenonhydrochlorid / Tag)
          • Dosissteigerung frühestens nach 3 - 4 Tagen
        • Ermittlung der individuellen Erhaltungsdosis unter mehrmaliger EKG- und Blutdruckkontrolle (Einstellungsphase)
          • bei signifikanter Verbreiterung des QRS-Komplexes oder bei AV-Block II. oder III. Grades: Dosisreduktion
      • bei geringerem Körpergewicht sind die Tagesdosen entsprechend zu reduzieren
    • ältere Patienten
      • im Großen und Ganzen keine Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit oder der Wirksamkeit
      • sorgfältige Überwachung (ggf. erhöhte Empfindlichkeit)
      • therapeutisch notwendige Dosiserhöhung frühestens nach etwa 5 - 8 Tagen
    • eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
      • übliche therapeutische Dosen können zur Kumulation führen
      • unter EKG-Kontrolle und Bestimmung der Plasmakonzentration können jedoch auch solche Fälle gut mit Propafenonhydrochlorid eingestellt werden

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z.B.
    • AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern
  • schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propafenon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Propafenon
  • bekanntes Brugada-Syndrom
  • signifikante strukturelle Herzerkrankung, z.B.
    • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
    • unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz mit linksventrikulärem Output unter 35 %
    • kardiogener Schock, außer hervorgerufen durch Arrhythmie
    • schwere symptomatische Bradykardie
    • vorliegende Sinusknotendysfunktion, Vorhofleitungsstörungen, AV-Block II. Grades oder höhergradig, Schenkelblock oder distaler Block ohne Schrittmacher
    • schwere Hypotonie
  • manifeste Elektrolytstörungen (z.B. Kaliumstoffwechselstörungen)
  • schwere obstruktive Lungenerkrankung
  • Myasthenia gravis
  • gleichzeitige Einnahme von Ritonavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /Antiarrhythmika, Klasse I
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Cobicistat
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Colchicin /Antiarrhythmika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Digoxin und Derivate /Propafenon
Relugolix /Antiarrhythmika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lacosamid /Antiarrhythmika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mexiletin /Propafenon
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Grapefruit
Tamoxifen /Antiarrhythmika
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Propafenon /Rifamycine
Propafenon /Chinidin
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke

geringfügig

Venlafaxin /Propafenon
CYP2D6-Substrate, geringe therapeutische Breite /Berotralstat
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Antiarrhythmika /Antineoplastische Mittel
Propafenon /Cinacalcet
CYP450-Substrate, geringe therapeutische Breite /Anifrolumab
Ciclosporin /Propafenon
Antiarrhythmika /Bupropion
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
Antiarrhythmika /Terbinafin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Simeprevir
Antikoagulanzien /Propafenon
Beta-Blocker /Propafenon
CYP2D6-Substrate /Sotorasib
Lidocain /Propafenon
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Coffein /Propafenon
Propafenon /Cimetidin

Zusammensetzung

WPropafenon hydrochlorid300 mg
=Propafenon271.06 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, löslich+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.84 € Filmtabletten
20 Stück 13.61 € Filmtabletten
100 Stück 25.18 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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