Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alprostadil
Hersteller UCB Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 48,8 mg Pulver enthält 40 µg Alprostadil (vorliegend als Alfadex-Einschlussverbindung)

  • chronische arterielle Verschlusskrankheit im Stadium III, wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht möglich oder erfolglos ist
    • Arzneimittel nur durch angiologisch erfahrene Ärzte anwenden
      • die mit modernen Möglichkeiten zur laufenden Überwachung der Herz- und Kreislauffunktionen vertraut sind und über entsprechende Ausstattung verfügen
    • 40 µg Alprostadil über 2 Stunden i.v. 2mal / Tag
    • Anwendungsdauer
      • nach 3wöchiger Therapie mit Alprostadil
        • entscheiden, ob Fortsetzung der Therapie klinisch von Nutzen
        • kein therapeutischer Erfolg erreicht: Behandlungsabbruch
      • insgesamt max. 4 Wochen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininwerte > 1,5 mg / dl)
    • Therapiebeginn: 1/2 Ampulle (20 µg Alprostadil) über 2 Stunden anwenden 2mal / Tag
    • entsprechend klinischem Gesamtbild
    • Dosissteigerung innerhalb von 2 - 3 Tagen auf Normaldosierung
  • Patienten mit altersbedingter Neigung zu Herzinsuffizienz oder mit koronarer Herzkrankheit
    • Überwachung
  • Patienten mit peripheren Ödemen
    • Überwachung
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
    • engmaschige Überwachung (z.B. Flüssigkeitsbilanz und Nierenfunktionstests)
    • niereninsuffiziente Patienten
      • Begrenzung des Infusionsvolumens auf 50 - 100 ml / Tag
      • Applikation mittels Infusionspumpe
  • kardial gefährdete Patienten
    • Begrenzung des Infusionsvolumens auf 50 - 100 ml / Tag
    • Applikation mittels Infusionspumpe
  • gebärfähige Frauen
    • Anwendung geeigneter Verhütungsmaßnahmen während der Behandlung
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Therapie chronischer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium III, wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht möglich oder erfolglos ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alprostadil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Alprostadil
  • Kontraindikationen bei Therapie der chronischen arteriellen Verschlusskrankheit im Stadium III und IV
    • Patienten mit einer Herzschwäche, z.B.
      • Klasse III und Klasse IV Herzinsuffizienzen gemäß der Definition der New York Heart Association (NYHA)
      • nicht hinreichend behandelter Herzinsuffizienz
      • hämodynamisch relevante Herzrhythmusstörungen
      • nicht hinreichend behandelten Herzrhythmusstörungen
      • höhergradigen Mitral- und/oder Aortenklappenstenosen und/oder -insuffizienzen
      • nicht hinreichend kontrollierter koronarer Herzerkrankung,
      • Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate in der Vorgeschichte
    • Patienten mit klinischem oder radiologischem Verdacht auf ein akutes/chronisches Lungenödem, Lungenödem in der Vorgeschichte oder Lungeninfiltration
    • disseminierte Lungeninfiltrationen
    • Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver (COPD) oder veno-okklusiver Lungenerkrankung (PVOD)
    • Patienten mit bekannten Lebererkrankungen einschließlich Patienten mit Anzeichen einer akuten Leberschädigung (erhöhte Transaminasen oder Gamma- GT) oder mit bekannter schwerer Leberschädigung (einschließlich einer in der Vorgeschichte)
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Oligurie) (GFR <= 29 ml / Min. / 1,73 m2)
    • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate in der Vorgeschichte
    • schwere Hypotonie
    • Veranlagung zu Blutungen, z.B. bei Patienten mit akut erosivem oder blutendem Magen und/ oder Darmgeschwüren, Vielfachverletzungen (Polytrauma)
    • Vorliegen einer allgemeinen Kontraindikation gegen eine Infusionsbehandlung (wie dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenödem oder zerebrales Ödem und Hyperhydratation)
    • Kinder und Jugendliche
    • postpartale Phase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
  • Kontraindikationen bei Anwendung zur zeitweiligen Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit des Ductus arteriosus Botalli von Neugeborenen:
    • spontan offen bleibender Ductus arteriosus Botalli als isolierter Fehler bei Neugeborenen
    • Anwendung bei Neugeborenen mit Atemnotsyndrom (Syndrom der hyalinen Membranen)

  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil

geringfügig

Alprostadil /Sympathomimetika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WAlprostadil alfadex+
=Alprostadil40 µg
HAlfadex+
HLactose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.