Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 13.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit

  • 1 ml (20 Tropfen) enthält 20 mg Promethazin-HCl

Dosierung und Dauer der Anwendung:

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • initial: 20 - 30 Tropfen 1mal / Tag (zur Nacht)
      • Dosissteigerung optional auf 40 - 100 Tropfen / Tag, auf mehrere Einzelgaben verteilt
      • optional kurzfristige Steigerung auf maximal 200 Tropfen / Tag bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
      • initial: 10 Tropfen 1mal / Tag (zur Nacht)
      • anschließend: 10 Tropen 3mal / Tag
      • Höchstdosis: 0,5 mg Promethazinhydrochlorid / kg KG / Tag
    • Therapiedauer: Anwendung auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränken
  • Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • Erwachsene
      • initial 20 - 30 Tropfen / Tag
      • anschließend 10 - 20 Tropfen 3mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
      • initial: 10 Tropfen 1mal / Tag (zur Nacht)
      • anschließend: 10 Tropen 3mal / Tag
      • Höchstdosis: 0,5 mg Promethazinhydrochlorid / kg KG / Tag
  • Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • Erwachsene
      • 20 - 50 Tropfen 1mal / Tag (zur Nacht)
      • Höchstdosis: 1 mg Promethazinhydrochlorid / kg KG / Tag
  • Dosisanpassung
    • Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion: 50% der angegebenen Dosierung

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen.
  • Wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar oder nicht erfolgreich auch indiziert bei:
    • Übelkeit und Erbrechen
    • Schlafstörungen bei Erwachsenen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptikasyndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Phenothiazine
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Haloperidol /Phenothiazine

mittelschwer

Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Neuroleptika /Lithium
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ethanol /Neuroleptika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten

geringfügig

Methoxyfluran /Phenothiazine
Phenothiazine /Midodrin
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Phenothiazine /Eliglustat
Guanfacin /Phenothiazine

unbedeutend

Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Hydroxyzin

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid20 mg
=Promethazin17.73 mg
HAscorbinsäure+
HHimbeer Aroma 215250, Haarmann & Reimer+
HPropylenglycol+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 12.82 € Tropfen Zum Einnehmen
50 Milliliter 13.82 € Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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