Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Einzeldosis enthält 0,2 mg Budesonid

  • Asthma bronchiale
    • Dosierung individuell je nach Erfordernissen des Einzelfalls und klinischem Ansprechen
    • nach Stabilisierung der Krankheitssymptome Einstellung auf die niedrigste Erhaltungsdosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann
    • Tagesdosis: 2 Gaben (morgens und abends), in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Dosierungsintervall) Aufteilung auf 3 - 4 Einzelgaben
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 1 Hub 2mal / Tag (entsprechend 0,4 mg / Tag)
      • max. Tagesdosis: 8 Hübe (entsprechend 1,6 mg)
      • leichtes - mittelschweres Asthma
        • 1 Hub (0,2 mg Budesonid) / Tag (abends)
        • 0,2 mg Budesonid 1mal / Tag häufig wirkäquivalent zu einer Gabe von 0,1 mg Budesonid 2mal / Tag
        • bei Verschlechterung der Symptome unter 1maliger Anwendung: Umstellung auf Dosierung 2mal / Tag
        • ab Dosen von 0,4 mg / Tag: Aufteilung in 2 Einzeldosen notwendig
    • Kinder 5 - 12 Jahre
      • 1 Hub 2mal / Tag (entsprechend 0,4 mg / Tag)
      • max. Tagesdosis: 4 Hübe (entsprechend 0,8 mg)
      • leichtes - mittelschweres Asthma
        • 1 Hub (0,2 mg Budesonid) / Tag (abends)
        • 0,2 mg Budesonid 1mal / Tag häufig wirkäquivalent zu einer Gabe von 0,1 mg Budesonid 2mal / Tag
        • bei Verschlechterung der Symptome unter 1maliger Anwendung: Umstellung auf Dosierung 2mal / Tag
        • ab Dosen von 0,4 mg / Tag: Aufteilung in 2 Einzeldosen notwendig
    • bei Patienten, die bisher inhalative Steroide aus herkömmlichen Treibgasdosieraerosolen erhalten haben, Dosisreduktion in der stabilen Phase möglich
    • Umstellung von oralen Steroiden auf inhalierbares Budesonid:
      • bei Beginn der Umstellung sollte sich der Patient in einer relativ stabilen Phase befinden
      • Verabreichung hoher Dosen von inhalierbarem Budesonid in Kombination mit der zuvor angewendeten oralen Steroid-Dosis über ungefähr 10 Tage
      • nach ca. 10 Tagen allmähliche Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / Monat) bis zur niedrigsten möglichen Dosierung
      • in vielen Fällen kann orale Steroid-Gabe völlig durch Inhalationsbehandlung ersetzt werden
    • Behandlungsdauer: Langzeittherapie

Indikation

  • Behandlung eines persistierenden Asthma bronchiale, bei dem die Therapie mit inhalativ anzuwendendem Glukokortikoid indiziert ist
  • Behandlung einer mittelgradigen bis schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (Stadium IIb und III), bei der spirometrisch ein Ansprechen auf inhalativ anzuwendende Glukokortikoide nachgewiesen werden konnte
  • Hinweis: nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • aktive Lungentuberkulose
  • akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus
  • Apnoe
  • Kinder (Kontraindikationen hinsichtlich des Patientenalters siehe Herstellerinformation)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid0.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
1 Stück 27.79 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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