PURI NETHOL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Mercaptopurin
Hersteller	Aspen Germany GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	25 Stück: 93.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
  • Dosierung sorgfältig auf Bedürfnisse des einzelnen Patienten anpassen
  • Erwachsene, Kinder und Jugendliche
    • Standarddosis: 2,5 mg Mercaptopurin / kg Körpergewicht (KG) oder 50 - 75 mg / m² Körperoberfläche (KOF) / Tag
  • Dosierung und Dauer der Behandlung abhängig von der Art und Dosierung der anderen in Verbindung mit 6-Mercaptopurin verabreichten Zytostatika
  • 6-Mercaptopurin wurde bei akuten Leukämien in verschiedenen Kombinationstherapieregimen eingesetzt, Einzelheiten finden sich in der Literatur und den aktuellen Behandlungsrichtlinien
  • laut Studien an Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie gibt es einen Hinweis darauf, dass das Rückfallrisiko bei Anwendung von 6-Mercaptopurin am Abend im Vergleich zur morgendlichen Anwendung geringer ist

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz
  • Verringerung der Dosis erwägen
• ältere Patienten
  • Leber- und Nierenfunktion dieser Patienten überprüfen und eine Verringerung der Dosis bei Beeinträchtigung erwägen
• gleichzeitige Therapie mit Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol
  • 1/4 der bisherigen Mercaptopurin-Dosis verabreichen, da diese Substanzen den Metabolismus von 6-Mercaptopurin verringern
• gleichzeitige Verabreichung von anderen Xanthinoxidasehemmern, wie Febuxostat
  • vermeiden
• Patienten mit TPMT-Defizienz bzw. geringere TPMT-Aktivität
  • erhebliche Dosisreduktion, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko für schwere 6- Mercaptopurin- Toxizität mit herkömmlichen Dosen aufweisen
  • optimale Anfangsdosis für homozygot defiziente Patienten wurde nicht bestimmt
  • die meisten Patienten mit heterozygoter TPMT-Defizienz können empfohlenen Dosen vertragen, aber bei einigen kann Dosisreduktion erforderlich sein
• Patienten mit NUDT15 Variante
  • Patienten besitzen bereits bei üblichen Dosierungen einer Thiopurin-Therapie ein erhöhtes Risiko für eine schwere Thiopurin- Toxizität, wie frühe Leukopenie und Alopezie
    • erfordert i.d.R. erhebliche Dosisreduktion
  • Patienten asiatischer Herkunft
    • tragen besonderes Risiko, aufgrund erhöhter Häufigkeit des Auftretens dieser Mutation in dieser Population
  • optimale Anfangsdosis für heterozygot oder homozygot defiziente Patienten wurde nicht untersucht
  • bei allen Patienten vor Einleitung einer Thiopurin-Therapie genotypische und phänotypische Tests auf NUDT15 Varianten in Betracht ziehen (einschließlich pädiatrischer Patienten), um Risiko von Thiopurin-bedingter schwerer Leukopenie und Alopezie, vor allem asiatischer Population, zu reduzieren

 

Indikation

• Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mercaptopurin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Mercaptopurin
• aufgrund der schwerwiegenden Natur der akuten lymphatischen Leukämie gibt es für Mercaptopurin keine weiteren absoluten Gegenanzeigen
  • während der Behandlung darf nicht gestillt werden
  • gleichzeitige Anwendung mit Gelbfieberimpfstoff kontraindiziert

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Thiopurine /Allopurinol
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Thiopurine /Febuxostat
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Antikoagulanzien /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Azathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Mercaptopurin	50 mg
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Stärke, modifiziert	+
H	Stearinsäure	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
25 Stück	93.17 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
25 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb