Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pyrazinamid
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 42.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium africanum und Mycobacterium microti
    • Erwachsene und Jugendliche (> 30 kg KG)
      • 25 (20 - 30) mg Pyrazinamid / kg KG 1mal / Tag
      • min. Tagesdosis: 1,5 g Pyrazinamid
      • max. Tagesdosis: 2,5 g Pyrazinamid
    • Kinder und Jugendliche
      • Versorgung in enger Abstimmung mit erfahrenen Fachzentren
      • > 3 Monate - 12 Jahre; </= 30 kg KG
        • 35 (30 - 40) mg Pyrazinamid / kg KG 1mal / Tag
      • Kinder < 3 Monate
        • unzureichende Daten, daher keine Dosierungsempfehlung
    • Intermittierende Therapie
      • empfohlen, Medikamente täglich über den jeweils vorgeschriebenen Therapiezeitraum zu verabreichen, da dieses Vorgehen eine maximale Therapiesicherheit garantiert
      • intermittierende Therapie der Tuberkulose wird für Deutschland nicht empfohlen
      • wenn tägliche Medikamentengabe aus zwingenden Gründen nicht realisierbar
        • überwachte intermittierende Therapie nur in der Kontinuitätsphase und nur bei HIV-negativen Patienten mit voll medikamentensensibler Tuberkulose
      • Erwachsene
        • 35 (30 - 40) mg / kg KG 3mal / Woche
        • max. Tagesdosis: 3,5 g Pyrazinamid
    • Behandlungsdauer
      • Verabreichung im Rahmen der Standardtherapie der Tuberkulose zusammen mit anderen antituberkulotisch wirksamen Medikamenten während Initialphase der Tuberkulosetherapie für insgesamt 8 Wochen
      • zur Verhinderung von Rückfällen oder bei polyresistenter Tuberkulose ist Therapie mit PZA über 3 bzw. über mehrere Monate möglich

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml / Min.
      • 25 mg / kg KG 3mal / Woche
      • Dialysepatienten: Einnahme 4 - 6 Stunden vor oder unmittelbar nach der Dialyse
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Daten für eine Dosierungsempfehlung
  • eingeschränkte Leberfunktion (hepatische Vorerkrankungen, wie überstandene akute Hepatitis, positive Antigen-Antikörper-Nachweis für Hepatitis B und C oder Alkoholabusus)
    • Anwendung in normaler Dosierung
    • einschleichende Dosierung in Betracht ziehen
      • beginnend mit 500 mg Pyrazinamid / Tag
      • Steigerung auf 1500 - 2500 mg / Tag über 3 - 7 Tage
    • wöchentliche bzw. mehrfach wöchentliche Kontrollen der entsprechenden Laborparameter in den ersten Monaten erforderlich, da erhöhtes Risiko von Leberschädigungen besteht
    • schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), akuten Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis) sowie bis zu 6 Monate nach überstandener Hepatitis
      • kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Daten für eine Dosierungsempfehlung

Indikation

  • Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium africanum und Mycobacterium microti
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien für angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyrazinamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pyrazinamid
  • vorhandene, schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C)
  • akute Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis)
  • bis zu 6 Monate nach überstandener Hepatitis
  • Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciclosporin /Pyrazinamid

geringfügig

Pyrazinamid /Zidovudin
Ethanol /Pyrazinamid
Urikosurika /Pyrazinamid
Rifampicin /Pyrazinamid

unbedeutend

Rifamycine /Pyrazinamid

Zusammensetzung

WPyrazinamid500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
100 Stück 42.61 € Filmtabletten
10X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 27.98 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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