PYRAFAT 500mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pyrazinamid
Hersteller	RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 42.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium africanum und Mycobacterium microti
  • Erwachsene und Jugendliche (> 30 kg KG)
    • 25 (20 - 30) mg Pyrazinamid / kg KG 1mal / Tag
    • min. Tagesdosis: 1,5 g Pyrazinamid
    • max. Tagesdosis: 2,5 g Pyrazinamid
  • Kinder und Jugendliche
    • Versorgung in enger Abstimmung mit erfahrenen Fachzentren
    • > 3 Monate - 12 Jahre; </= 30 kg KG
      • 35 (30 - 40) mg Pyrazinamid / kg KG 1mal / Tag
    • Kinder < 3 Monate
      • unzureichende Daten, daher keine Dosierungsempfehlung
  • Intermittierende Therapie
    • empfohlen, Medikamente täglich über den jeweils vorgeschriebenen Therapiezeitraum zu verabreichen, da dieses Vorgehen eine maximale Therapiesicherheit garantiert
    • intermittierende Therapie der Tuberkulose wird für Deutschland nicht empfohlen
    • wenn tägliche Medikamentengabe aus zwingenden Gründen nicht realisierbar
      • überwachte intermittierende Therapie nur in der Kontinuitätsphase und nur bei HIV-negativen Patienten mit voll medikamentensensibler Tuberkulose
    • Erwachsene
      • 35 (30 - 40) mg / kg KG 3mal / Woche
      • max. Tagesdosis: 3,5 g Pyrazinamid
  • Behandlungsdauer
    • Verabreichung im Rahmen der Standardtherapie der Tuberkulose zusammen mit anderen antituberkulotisch wirksamen Medikamenten während Initialphase der Tuberkulosetherapie für insgesamt 8 Wochen
    • zur Verhinderung von Rückfällen oder bei polyresistenter Tuberkulose ist Therapie mit PZA über 3 bzw. über mehrere Monate möglich

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml / Min.
    • 25 mg / kg KG 3mal / Woche
    • Dialysepatienten: Einnahme 4 - 6 Stunden vor oder unmittelbar nach der Dialyse
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Daten für eine Dosierungsempfehlung
• eingeschränkte Leberfunktion (hepatische Vorerkrankungen, wie überstandene akute Hepatitis, positive Antigen-Antikörper-Nachweis für Hepatitis B und C oder Alkoholabusus)
  • Anwendung in normaler Dosierung
  • einschleichende Dosierung in Betracht ziehen
    • beginnend mit 500 mg Pyrazinamid / Tag
    • Steigerung auf 1500 - 2500 mg / Tag über 3 - 7 Tage
  • wöchentliche bzw. mehrfach wöchentliche Kontrollen der entsprechenden Laborparameter in den ersten Monaten erforderlich, da erhöhtes Risiko von Leberschädigungen besteht
  • schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), akuten Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis) sowie bis zu 6 Monate nach überstandener Hepatitis
    • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Daten für eine Dosierungsempfehlung
      

Indikation

• Kombinationstherapie aller Arten von Tuberkulose, verursacht durch Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium africanum und Mycobacterium microti
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pyrazinamid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Pyrazinamid
• vorhandene, schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C)
• akute Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis)
• bis zu 6 Monate nach überstandener Hepatitis
• Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciclosporin /Pyrazinamid

geringfügig

Pyrazinamid /Zidovudin
Ethanol /Pyrazinamid
Urikosurika /Pyrazinamid
Rifampicin /Pyrazinamid

unbedeutend

Rifamycine /Pyrazinamid

Zusammensetzung

W	Pyrazinamid	500 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
100 Stück	42.61 €	Filmtabletten
10X50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
50 Stück	27.98 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb