Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ranitidin
Hersteller Mylan dura GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 26.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Duodenal- und benigne Magenulcera
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
      • 1 Filmtablette (300 mg Ranitidin) 1mal / Tag (nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen)
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • Refluxösophagitis
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
      • 1 Filmtablette (300 mg Ranitidin) 1mal / Tag (nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen)
      • Behandlungsdauer: 8 - 12 Wochen
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
      • initial: 150 mg Ranitidin 3mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, falls erforderlich: 2 - 3 Filmtabletten (600 - 900 mg Ranitidin) / Tag
      • evtl. Patienten auf höhere Dosen einstellen, falls nach Bestimmung der Magensäuresekretion erforderlich: max. 6 g Ranitidin / Tag sind verabreicht worden
  • Behandlung eines akuten Duodenal- oder benignen Magenulkus
    • Kinder (3 - 18 Jahre, > 30 kg KG)
      • orale Dosierung: 4 - 8 mg Ranitidin / kg KG / Tag aufgeteilt auf 2 Dosen
      • tägliche Maximaldosis: 300 mg Ranitidin
      • Behandlungsdauer
        • 4 Wochen
        • Patienten mit unvollständiger Abheilung: weitere 4 Wochen sind angezeigt (Abheilung tritt normalerweise nach 8 Wochen Behandlung ein)
      • Hinweis: Filmtabletten mit 300 mg Ranitidin nicht für diese Patientengruppe geeignet (aufgrund hohen Wirkstoffgehaltes)
  • gastro-ösophageale Refluxerkrankung
    • Kinder (3 - 18 Jahre, > 30 kg KG)
      • orale Dosierung: 5 - 10 mg Ranitidin / kg KG / Tag aufgeteilt auf 2 Dosen
      • tägliche Maximaldosis: 600 mg Ranitidin
        • trifft eher auf schwerere Kinder oder Jugendliche mit schweren Symptomen zu
    • Neugeborene
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bekannt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.
      • Tagesdosis: 150 mg Ranitidin
        • Filmtabletten mit 300 mg Ranitidin nicht für diese Patientengruppe geeignet
    • Dialysepatienten
      • Ranitidin ist dialysierbar
      • oben genannte Dosis nach Abschluss der Dialyse geben
  • Kinder < 3 Jahren und < 30 kg Körpergewicht
    • keine Anwendung (keine ausreichenden Erfahrungen)
  • Kinder (3 Jahre und älter)
    • eine begrenzte Anzahl an pharmakokinetischen Daten hat gezeigt, dass es keine signifikanten Unterschiede in der Halbwertszeit und Plasma-Clearance zwischen Kindern und gesunden Erwachsenen, die Ranitidin erhielten, gibt, wenn eine Berichtigung hinsichtlich des Körpergewichts erfolgte

Indikation

  • Erwachsene
    • Duodenalulcera
    • benigne Magenulcera
    • Refluxösophagitis
    • Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Kinder (3 - 18 Jahre)
    • Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne Magenulcera)
    • Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich Refluxösophagitis und Linderung der Symptome von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ranitidin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ranitidin
  • Überempfindlichkeit gegen andere H2-Rezeptor-Antagonisten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Histamin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Cephalosporine /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cisaprid /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
HIV-Protease-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Rilpivirin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ranitidin
Sulfonylharnstoffe /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Ivacaftor
Eliglustat /Ranitidin
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Riociguat /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ethanol /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Diltiazem /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Hydantoine /Ranitidin
Procainamid /Ranitidin
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Velpatasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Vismodegib /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Ulipristal /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Benzodiazepine /Ranitidin
Histamin-H2-Rezeptorantagonisten /Antazida
Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ledipasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Beta-Blocker /Ranitidin

Zusammensetzung

WRanitidin hydrochlorid336 mg
=Ranitidin300 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HPolydextrose+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 18.45 € Filmtabletten
20 Stück 14.48 € Filmtabletten
100 Stück 26.38 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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