Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ranitidin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 29.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit normaler Nierenfunktion
    • Duodenal- und benigne Magenulcera
      • 2 Filmtabletten Ranitic® 150 mg bzw. 1 Ranitic® 300 mg Filmtablette nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder jeweils 1 Ranitic® 150 mg Filmtablette morgens und abends.
      • Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 - 8 Wochen.
    • Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera
      • 1 Ranitic® 150 mg Filmtablette vor dem Schlafengehen. Die Dauer der Behandlung beträgt bis zu 12 Monate.
      • Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anamnese bekannt ist, dass sie zu Rezidiven neigen.
    • Refluxösophagitis
      • 2 Filmtabletten Ranitic® 150 mg bzw. 1 Ranitic® 300 mg Filmtablette nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder jeweils 1 Ranitic® 150 mg Filmtablette morgens und abends.
      • Die Behandlungsdauer beträgt 8 - 12 Wochen.
    • Zollinger-Ellison-Syndrom
      • Zu Beginn 3-mal täglich 150 mg Ranitidin (entsprechend 450 mg Ranitidin/Tag). Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 600-900 mg Ranitidin/Tag gesteigert werden. Der Patient kann auf höhere Dosen eingestellt werden, sollte dies nach Bestimmung der Magensäuresekretion erforderlich sein (bis zu 6 g Ranitidin/Tag sind verabreicht worden).
    • Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt
      • Einmalige Gabe von 1 Filmtablette Ranitic® 150 mg.
    • Fortsetzung der Prophylaxe stressbedingter Blutungen von Magen und Duodenum
      • Sobald die orale Nahrungsaufnahme wieder möglich ist, ist für die weitere Dauer der Gefährdung 2-mal täglich 1 Filmtablette Ranitic® 150 mg einzunehmen.
  • Kinder von 3 - 11 Jahren und über 30 kg Körpergewicht
    • Behandlung eines akuten Duodenal- oder benignen Magenulkus
      • Die empfohlene orale Dosierung für die Behandlung von Duodenal- oder benignen Magenulcera bei Kindern beträgt 4 mg/kg/Tag bis 8 mg/kg/Tag aufgeteilt in 2 Dosen bis zu maximal 300 mg Ranitidin pro Tag für eine Zeitdauer von 4 Wochen.
      • Für Patienten mit unvollständiger Abheilung sind weitere 4 Wochen Therapie angezeigt, da eine Abheilung normalerweise nach 8 Wochen Behandlung eintritt.
    • Gastro-ösophageale Refluxerkrankung
      • Die empfohlene orale Dosierung für die Behandlung einer gastro-ösophagealen Refluxerkrankung bei Kindern ist 5 mg/kg/Tag bis 10 mg/kg/Tag aufgeteilt in 2 Dosen bis zu maximal 600 mg (die Maximaldosis trifft eher auf schwerere Kinder oder Jugendliche mit schweren Symptomen zu).
    • Sicherheit und Wirksamkeit bei neugeborenen Patienten sind nicht bekannt.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Entsprechend der Kreatinin-Clearance (ml/min) bzw. den Serumkreatininwerten (mg/100 ml) wird folgende Dosierung empfohlen:
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): bis 30
        • Serumkreatinin (ca.)* (mg/100 ml): über 2,6
        • Tagesdosis (oral): 150 mg Ranitidin
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): über 30
        • Serumkreatinin (ca.)* (mg/100 ml): unter 2,6
        • Tagesdosis (oral): 300 mg Ranitidin
      • * Die Serumkreatininwerte sind Richtwerte, die nicht für alle Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion genau den gleichen Grad der Einschränkung angeben; dieses gilt insbesondere für ältere Patienten, bei denen die Nierenfunktion aufgrund der Serumkreatinin-Konzentration überschätzt wird.
    • Folgende Formel kann zur Abschätzung der Kreatinin-Clearance aus dem gemessenen Serumkreatinin (mg/100 ml), dem Lebensalter (in Jahren) und dem Körpergewicht (in kg) verwendet werden.
    • Für Frauen wird das Ergebnis mit dem Faktor 0,85 multipliziert.
    • Kreatinin-Clearance (ml/min) = (140 - Alter) x Körpergewicht / 72 x Serumkreatinin
    • Ranitidin ist dialysierbar. Durch Hämodialyse wird der Ranitidinspiegel im Blut vermindert. Dialysepatienten sollten deshalb die o. g. Ranitidindosis nach Abschluss der Dialyse erhalten.

Indikation

  • Ranitic® 150 mg/Ranitic® 300 mg
    • Duodenalulcera
    • benigne Magenulcera
    • Refluxösophagitis
    • Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Ranitic® 150 mg
    • Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulcera
    • Fortsetzung der Prophylaxe bei schwerkranken Patienten zur Verhinderung von Stress-Blutungen von Magen und Duodenum
    • Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt
  • Hinweis:
    • Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, sind Ranitic® Filmtabletten nicht angezeigt.
  • Kinder (3 - 18 Jahre)
    • Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benignen Magenulcera)
    • Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich Refluxösophagitis und Linderung der Symptome gastro-ösophagealer Refluxerkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere H2-Rezeptor-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Vereinzelte Berichte deuten auf einen Zusammenhang zwischen dem Auftreten akuter Porphyrie und der Einnahme von Ranitidin hin. Patienten mit einer akuten Porphyrie in der Anamnese sollten daher Ranitidin nicht einnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methylphenidat, retardiertes /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Histamin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

mittelschwer

Rilpivirin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cephalosporine /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cisaprid /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
HIV-Protease-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

geringfügig

P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Riociguat /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ethanol /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Diltiazem /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Procainamid /Ranitidin
Hydantoine /Ranitidin
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Sulfonylharnstoffe /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ranitidin
P-Glykoprotein-Substrate /Ivacaftor
Eliglustat /Ranitidin
Vismodegib /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Velpatasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

unbedeutend

Histamin-H2-Rezeptorantagonisten /Antazida
Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ledipasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Beta-Blocker /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Ulipristal /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Benzodiazepine /Ranitidin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

WRanitidin hydrochlorid336 mg
=Ranitidin300 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 29.56 € Filmtabletten
50 Stück 20.22 € Filmtabletten
20 Stück 14.6 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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