Ranitidin-ratiopharm 50mg/5ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ranitidin
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X5 Milliliter: 15.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ranitidin (als Hydrochlorid)

• Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration
  • 5 ml Injektionslösung (50 mg Ranitidin) i.v. präoperativ ca. 1 Std. vor Einleitung der Narkose
  • ggf. Verabreichung nach 6 - 8 Std. wiederholen
  • Kinder (6 Monate - 11 Jahre)
    • max. 50 mg Ranitidin alle 6 bis 8 Std. als langsame i.v. Injektion (über 2 Min.)
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.)
    • Einzeldosis: 25 mg Ranitidin
    • Tagesdosis: 75 - 100 mg Ranitidin
    • Dosen für Kurz- bzw. Dauerinfusionen entsprechend anpassen
• Prophylaxe stressbedingter Blutungen von Magen und Duodenum bei schwerkranken Patienten
  • 5 ml Injektionslösung (50 mg Ranitidin) 3- bis 4mal / Tag (i.v. Injektion oder Kurzinfusion)
  • alternativ: 0,125 - 0,250 mg Ranitidin / kg KG / Std. (Dauerinfusion)
  • i.v. Behandlung kann fortgesetzt werden, bis orale Nahrungsaufnahme wieder möglich ist
  • Patienten, bei denen noch erhöhtes Risiko besteht: Gabe einer oralen Darreichungsform (zu 150 mg Ranitidin) in üblicher Dosierung für Dauer der Gefährdung
  • Kinder (6 Monate - 11 Jahre)
    • max. 50 mg Ranitidin alle 6 bis 8 Std. als langsame i.v. Injektion (über 2 Min.)
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.)
    • Einzeldosis: 25 mg Ranitidin
    • Tagesdosis: 75 - 100 mg Ranitidin
    • Dosen für Kurz- bzw. Dauerinfusionen entsprechend anpassen
• Behandlung von akuten Duodenal- oder benignen Magenulcera und gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen
  • Kinder (6 Monate bis 18 Jahre)
    • Hinweise
      • i.v. Behandlung ist bei Kindern mit Duodenal- oder benignem Magenulkus nur angezeigt, wenn orale Behandlung nicht möglich ist
      • Ranitidin kann in Dosen verabreicht werden, die bei diesen Erkrankungen bei Erwachsenen und bei Säurehemmung bei schwer kranken Kindern wirksam sind
    • initial: 2,0 mg oder 2,5 mg Ranitidin / kg KG (max. 50 mg Ranitidin) als langsame i.v. Infusion über 10 Min. (mit Spritzenpumpe gefolgt von Spülung mit 3 ml normaler Kochsalzlösung über 5 Min. oder nach Verdünnung mit normaler Kochsalzlösung auf 20 ml)
    • Aufrechterhaltung von pH > 4,0
      • kann durch intermittierende Infusion von 1,5 mg Ranitidin / kg KG alle 6 - 8 Std. erreicht werden
      • alternativ: kontinuierliche Behandlung
        • initial: 0,45 mg Ranitidin / kg KG
        • im Anschluss: 0,15 mg Ranitidin / kg KG / Std. (kontinuierliche Infusion)
• Ranitidin ist dialysierbar: Hämodialyse vermindert Ranitidin-Spiegel im Blut; Verabreichung der Ranitidin-Dosis nach Abschluss der Dialyse

Indikation

• zur Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration
• zur Prophylaxe stressbedingter Blutungen von Magen und Duodenum bei schwerkranken Patienten

Kinder (6 Monate - 18 Jahre)

• Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benignen Magenulcera)
• Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich Refluxösophagitis und Linderung der Symptome gastro-ösophagealer Refluxerkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ranitidin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ranitidin oder anderen H2-Rezeptor-Antagonisten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Histamin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Cephalosporine /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
HIV-Protease-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Rilpivirin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Ranitidin
Sulfonylharnstoffe /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Ivacaftor
Eliglustat /Ranitidin
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Riociguat /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ethanol /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Diltiazem /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Hydantoine /Ranitidin
Procainamid /Ranitidin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Velpatasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

unbedeutend

Histamin-H2-Rezeptorantagonisten /Antazida
Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Beta-Blocker /Ranitidin
Ledipasvir /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Ulipristal /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Benzodiazepine /Ranitidin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Ranitidin hydrochlorid	56 mg
=	Ranitidin	50 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X5 Milliliter	15.09 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X5 Milliliter	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb