Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Interferon beta 1aInterferon beta 1a)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Interferon beta-1a |
---|---|
Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 12 Stück: 1428.71€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze (0,5 ml Injektionslösung) enthält 22 µg (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a, produziert von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) durch rekombinante DNA-Technologie
- Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose
- Behandlung ist unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Therapie von Multipler Sklerose einzuleiten
- 44 µg Interferon beta-1a 3mal / Woche s.c.
- Dosisreduktion bei Unverträglichkeit der höheren Dosierung: 22 µg Interferon beta-1a 3mal / Woche s.c.
- Behandlungsbeginn: anders dosierte Präparate verwenden; allmähliche Dosissteigerung empfohlen (so wird Entwicklung einer Tachyphylaxie erlaubt, wodurch Auftreten von Nebenwirkungen verringert wird)
- Behandlungsdauer
- zum gegenwärtigen Zeitpunkt nicht bekannt
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit für Behandlungszeitraum > 4 Jahre nicht nachgewiesen
- mind. alle 2 Jahre innerhalb der ersten 4 Behandlungsjahre gründliche Untersuchung des Patienten empfohlen, danach individuell über Fortführung der Behandlung entscheiden
Dosisanpassung
- Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 17 Jahre)
- keine formellen klinischen Studien oder pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt
- 22 oder 44 µg Interferon beta-1a 3mal / Woche s.c.: Sicherheitsprofil ähnelt dem bei Erwachsenen
- Kinder (< 2 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Anwendung
- Anstieg des ALT-Wertes über das 5fache des oberen Normwertes
- Dosisreduktion in Betracht ziehen
- erneute schrittweise Dosiserhöhung nach Normalisierung der Enzymspiegel
- Schwere Nieren- oder Leberschäden und schwere Myelosuppression
- Anwendung mit Vorsicht
- Ständige Überwachung in Betracht ziehen
Indikation
- Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose
- in klinischen Studien wurde dies durch >/= 2 akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen 2 Jahre charakterisiert
- Wirksamkeit konnte nicht nachgewiesen werden bei sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Interferon beta-1a - invasiv- Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta
- akute schwere Depression und / oder Suizidgedanken
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Immunmodulatoren /S1P-ModulatorenNatalizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potentialgeringfügig
Mogamulizumab /ImmunmodulatorenStreptozocin /Immunsuppressiva
Zidovudin /Interferon beta
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zusammensetzung
W | Interferon beta 1a | 0.022 mg |
= | Interferon beta 1a | 6e+006 IE |
H | Benzyl alkohol | 2.5 mg |
H | Essigsäure 33% | + |
H | Mannitol | + |
H | Methionin | + |
H | Natrium acetat | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Poloxamer 188 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
12 Stück | 1428.71 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
12 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.