RECOMBINATE ANTIHAEMOPHILIE FAKTOR VIII 500IE Fachinfo
(Wirkstoffe: Octocog alfaGesamt Plasmaprotein (human)Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombiniert)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Gerinnungsfaktor VIII |
---|---|
Hersteller | TAKEDA GmbH |
Darreichungsform | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Packung: 520.13€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E. (Aktivität bestimmt anhand des in der Europäischen Pharmakopoe beschriebenen chromogenen Assays; spezifische Aktivität: 4.000 - 8.000 I.E. / mg Protein) Octocog alfa (rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII, produziert durch eine genetisch veränderte Ovarialzell-Linie des Chinesischen Hamsters; nach Rekonstitution enthält 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung 500 I.E. Octocog alfa.
- Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A
- Dosierung und Dauer der Substitutionstherapie abhängig von Schwere der Hämostasestörung sowie Ort und Ausmaß der Blutung und dem klin. Zustand des Patienten
- erforderliche I.E. = KG (kg) × gewünschte Faktor-VIII-Zunahme (%) / 2 (%/ I.E./kg)
- Erwachsene und Kinder
- Blutung
- beginnende Muskelblutungen oder Blutungen im Mund
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 20 - 40 I.E. / dl
- Infusion 1mal / 12 - 24 Stunden über 1 - 3 Tage
- bis Blutung (angezeigt durch Schmerzen) steht oder Wundheilung erreicht ist
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 20 - 40 I.E. / dl
- ausgeprägtere Gelenkblutungen, Muskelblutungen oder Hämatome
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 30 - 60 I.E. / dl
- Infusion 1mal / 12 - 24 Stunden normalerweise 3 Tage oder länger
- bis Schmerzen und Behinderungen beseitigt sind
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 30 - 60 I.E. / dl
- lebensbedrohliche Blutungen wie intrakraniale Blutungen, Blutungen in den Hals, starke abdominelle Blutungen
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 60 - 100 I.E. / dl
- Infusion 1mal / 8 - 24 Stunden
- bis Gefahr für Patienten vorüber
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 60 - 100 I.E. / dl
- beginnende Muskelblutungen oder Blutungen im Mund
- chirurgische Eingriffe
- kleinere Eingriffe, einschließl. Zahnextraktion
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 30 - 60 I.E. / dl
- Einzelinfusion plus orale antifibrinolytische Therapie innerhalb 1 Stunde bei ca. 70% der Fälle ausreichend
- 1mal / 24 Stunden für mind. 1 Tag
- bis Wundheilung erreicht ist
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 30 - 60 I.E. / dl
- größere Eingriffe
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 80 - 100 I.E. / dl (prä- und postoperativ)
- Infusion 1mal / 8 - 24 Stunden - je nach Stand der Wundheilung
- erforderlicher Faktor VIII-Plasmaspiegel: 80 - 100 I.E. / dl (prä- und postoperativ)
- kleinere Eingriffe, einschließl. Zahnextraktion
- Langzeitprophylaxe gegen Blutungen bei schwerer Hämophilie A
- 20 - 40 I.E. / kg KG / 1mal / 2 - 3 Tage
- manchmal, bes. bei jüngeren Patienten, kürzere Dosierungsintervalle oder höhere Dosen notwendig
- Blutung
Indikation
- Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel)
- Hinweise
- zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen, einschließl. Neugeborener
- nicht zur Behandlung des von-Willebrand-Jürgens-Syndroms geeignet (enthält keinen von-Willebrand-Faktor)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Octocog alfa - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Octocog alfa
- bekannte allergische Reaktionen gegen Rinder-, Maus- oder Hamsterproteine
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Octocog alfa | 500 IE |
H | Albumin Lösung (human) | + |
H | Calcium chlorid 2-Wasser | + |
H | Histidin | + |
H | Macrogol 3350 | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1.5 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Packung | 520.13 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Packung | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.