Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gentamicin
Hersteller Merck Serono GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 135,6 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin

  • Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind
    • initial, unabhängig von der Nierenfunktion: 1,5 - 2,0 mg Gentamicin / kg KG
    • Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
      • 3 - 6 mg Gentamicin / kg KG / Tag, bevorzugt als Einmaldosis, ansonsten aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • Säuglinge > 1 Lebensmonat
      • 4,5 - 7,5 mg Gentamicin / kg KG / Tag, bevorzugt als Einmaldosis, ansonsten aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • Neugeborene
      • 4 - 7 mg Gentamicin / kg KG / Tag, aufgrund der längeren Halbwertszeit als Einzeldosis
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die empfohlene Tagesdosis reduziert und an die Nierenfunktion angepasst werden
    • Monitoring-Hinweis
      • Überwachung der Serumkonzentration empfohlen, v. a. bei älteren Patienten, bei Neugeborenen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Probennahme am Ende des Dosierungsintervalls (Talspiegel)
      • Talspiegel sollen 2 mg / l bei Gabe 2mal / Tag und 1 mg / l bei einmal täglicher Dosierung nicht überschreiten
    • Behandlung von neutropenischen Patienten/Endokarditistherapie: Gesamttagesdosis auf 3 Einzelgaben verteilen
    • eingeschränkte Nierenfunktion: empfohlene Tagesdosis reduzieren und an die Nierenfunktion anpassen
    • Kombinationsbehandlung (z. B. mit einem Betalaktam-Antibiotikum in der üblichen Dosierung)
      • Verabreichung der gesamten Tagesdosis als Einmaldosis möglich
      • klinische und tierpharmakologische Untersuchungen ergaben Hinweise, dass diese Applikationsform, im Vergleich zur Aufteilung in mehrere Einzeldosen, Vorteile sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch Verträglichkeit aufweist
    • Empfehlungen zur Dosierung und Therapieüberwachung von Gentamicin
      • Dosierung (Erwachsene)
        • Initialdosis: 120 mg Gentamicin (1,5 - 2,0 mg Gentamicin / kg KG)
        • Infusionsdauer: 30 - 60 Min.
        • Erhaltungsdosis: 3 - 6 mg Gentamicin / kg KG / Tag
        • Dosierungsintervall: angepasst an individuelle Halbwertszeit
        • Berechnung der Halbwertszeit aufgrund der gemessenen Konzentrationen (Spitzen- und Talspiegel) entweder graphisch oder rechnerisch
      • Blutentnahmen
        • am Ende eines Dosierungsintervalls (Talspiegel) und unmittelbar nach Ende der Infusion (Spitzenspiegel)
        • überhöhte Talspiegel (größer als 2 mg Gentamicin / l bei konventioneller Dosierung und größer 1 mg Gentamicin / l bei täglicher Einmaldosierung) weisen auf eine Akkumulation hin (Nephrotoxizität!)
        • dann Dosierungsintervall verlängern oder eventuell Dosis reduzieren
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Dosierung streng nach Kreatinin-Clearance
      • Dosisanpassung durch
        • Dosierungsintervallverlängerung bei gleichbleibender Dosis
        • oder Dosisverringerung bei gleichbleibenden Dosierungsintervallen
      • genauere Hinweise zur Berechnung: s. Fachinformation
      • dabei beachten, dass sich die Nierenfunktion im Laufe der Behandlung ändern kann
      • Kreatinin-Clearance sollte als Parameter vor allem bei Patienten mit schwankenden Plasma-Kreatinin-Konzentrationen bevorzugt werden, wie dies bei schweren Infektionen (z. B. Sepsis) beobachtet wird
      • wenn nur die Serum-Kreatinin-Werte bekannt sind, kann die Kreatinin-Clearance nach folgenden Formeln abgeschätzt werden
        • Männer
          • Clcr = [Körpergewicht (kg) x (140 - Lebensjahre)] / [72 x Serumkreatinin (mg / 100 ml)]
          • bzw. Clcr = [Körpergewicht (kg) x (140 - Lebensjahre)] / [0,814 x Serumkreatinin (µmol / l)]
        • Frauen: Ergebnis mit dem Faktor 0,85 multipizieren
      • wenn die Serum-Kreatinin-Werte zur Beurteilung der Nierenfunktion herangezogen werden, sollten diese Befunde mehrfach erhoben werden, da nur bei gleichbleibend eingeschränkter Nierenfunktion eine Korrelation zu den Kreatinin-Clearance-Werten besteht
    • Hämodialysepatienten (Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.)
      • Gentamicin ist dialysierbar
        • 4 - 5stündige Hämodialyse: 50 - 60% Konzentrationsminderung
        • 8 - 12stündige Hämodialyse: 70 - 80% Konzentrationsminderung
      • nach jeder Dialyseperiode individuelle Nachdosierung ausgehend von aktuellen Gentamicin-Serumkonzentrationen
      • empfohlene Dosis nach der Dialyse: i. d. R. 1 - 1,7 mg Gentamicin / kg KG
    • Behandlungsdauer
      • bei üblichen bakteriellen Infektionserkrankungen: entsprechend Erkrankungsverlauf
        • i. d. R. 7 - 14 Tage ausreichend
      • max. 10 - 14 Tage
      •  

     

Indikation

  • Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind und die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie von schweren Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbenen Infektionen und von Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten
    • unter diesen Voraussetzungen indiziert bei
      • Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane, mit Ausnahme von
        • Gonorrhoe
        • Syphilis
      • nosokomialen Pneumonien
        • da überwiegend durch Pneumokokken verursacht: in diesen Fällen Arzneimittel nicht Mittel der 1. Wahl
      • Endokarditis
      • intraabdominellen Infektionen
      • nosokomialer Sepsis
      • Meningitis durch gramnegative Erreger
      • Osteomyelitis
      • eitriger Arthritis
      • Infektionen oder drohende Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten
    • im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem beta-Laktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum bei
      • lebensbedrohlichen Infektionen mit unbekanntem Erreger
      • gemischten anaeroben/aeroben Infektionen
      • bakteriell bedingter Endokarditis
      • systemischen Pseudomonas-Infektionen
      • abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gentamicin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder andere Aminoglykoside
  • Myasthenia gravis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren

mittelschwer

Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Agalsidase /Gentamicin

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WGentamicin sulfat133.3 mg
=Gentamicin80 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 23.24 € Injektionsloesung
5X5X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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