Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amfepramon
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 44.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mind. 30 kg / m2, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen alleine nicht angesprochen haben

    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre:
      • 1 Kapsel (25 mg) 1 - 3mal / Tag
      • max. Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (= 75 mg)
      • bei Toleranzentwicklung: Dosis nicht erhöhen sondern Therapie unterbrechen
      • Anwendungsdauer:
        • 4 - 6 Wochen, max. 3 Monate (auch bei anhaltender Gewichtsabnahme)
        • keine Gewichtsabnahme nach 3 - 4 Wochen: Behandlungsabbruch
        • bei Behandlung > 4 Wochen: Nutzen und Risiko besonders sorgfältig abwägen

Indikation

  • unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mind. 30 kg / m2, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen alleine nicht angesprochen haben
  • Hinweise:
    • Körper-Masse-Index = Quotienten von Körpergewicht in Kilogramm und Körpergrösse in Metern zum Quadrat
    • lediglich kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen
    • signifikante Daten ueber Veränderungen der Morbidität und Mortalität noch nicht verfügbar
    • Durchführung der Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten empfohlen, die Erfahrung in der Behandlung von Übergewicht haben
    • andere organische Ursachen des Übergewichts vor der Verordnung dieses Wirkstoffes diagnostisch ausschliessen
    • bei der Behandlung von Übergewicht sollte ein umfassendes Konzept verfolgt werden, das diätetische, medizinische und psychotherapeutische Methoden einschliesst

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amfepramon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Amfepramon
  • paroxysmaler Tachykardie
  • tachykarden Arrhythmien
  • Phäochromozytom (Nebennierenmarksgeschwulst)
  • Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion)
  • schweren Formen der Angina pectoris
  • Engwinkelglaukom
  • pulmonaler Hypertonie (Lungenhochdruck)
  • schwerer arterieller Hypertonie (schwerer Bluthochdruck)
  • aktuellen oder aus der Vorgeschichte bekannten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen
  • aktuellen oder aus der Vorgeschichte bekannten psychischen Erkrankungen (z. B. psychotische Reaktionen) einschließlich Magersucht (Anorexia nervosa) und Depressionen
  • Neigung zu Arzneimittelmißbrauch, bestehender Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • fortgeschrittener Arteriosklerose
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Kindern unter 12 Jahren
  • gleichzeitige Behandlung mit anderen zentral wirksamen Appetitzüglern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Guanethidin /ZNS-Stimulanzien
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Antiadiposita, zentral wirksam

Zusammensetzung

WAmfepramon hydrochlorid25 mg
=Amfepramon21.23 mg
H3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
HAluminium monostearat+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlutaminsäure hydrochlorid+
HGlycerol 85%+
HHartparaffin+
HParaffin, dünnflüssig+
HPhosphorsäure 85%+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitol+
HWeinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 28.89 € Weichkapseln
60 Stück 44.86 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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