Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amfepramon
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 45.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von >/= 30 kg / m²
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 1 Kapsel (25 mg Amfepramonhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag
        • letzte Einnahme nicht später als 4 Std. vor dem Schlafengehen
      • max. Tagesdosis: 3 Kapseln
      • Hinweise:
        • die Behandlung sollte unter der Aufsicht von Ärzten durchgeführt werden, die Erfahrung in der Behandlung von Übergewicht haben
        • andere organische Ursachen des Übergewichts sind vor der Therapie diagnostisch auszuschließen
        • umfassendes Konzept mit diätetischen, medizinischen und psychotherapeutischen Methoden bei der Behandlung des Übergewichts verfolgen
      • Behandlungsdauer
        • 4 - 6 Wochen
        • max. 3 Monate / 12 Wochen (auch bei anhaltender Gewichtsabnahme)
        • kein Behandlungserfolg nach 3 - 4 Wochen: Therapie abbrechen
        • bei Einnahme > 4 Wochen: sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse
      • Kinder < 12 Jahre
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von >/= 30 kg / m2, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben
  • Hinweis:
    • lediglich kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen
    • signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amfepramon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Amfepramon
  • paroxysmale Tachykardie
  • tachykarde Arrhythmien
  • Phäochromozytom (Nebennierenmarksgeschwulst)
  • Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion)
  • schwere Formen der Angina pectoris
  • Engwinkelglaukom
  • pulmonale Hypertonie (Lungenhochdruck)
  • schwere arterielle Hypertonie (schwerer Bluthochdruck)
  • aktuelle oder aus der Vorgeschichte bekannte kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • aktuelle oder aus der Vorgeschichte bekannte psychische Erkrankungen (z. B. psychotische Reaktionen) einschl. Magersucht (Anorexia nervosa) und Depressionen
  • Neigung zu Arzneimittelmissbrauch, bestehende Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • fortgeschrittene Arteriosklerose
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Kinder unter 12 Jahre
  • gleichzeitige Behandlung mit anderen zentral wirksamen Appetitzüglern (wg. Risiko eines potentiell tödlich verlaufenden pulmonalen arteriellen Hochdrucks)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Cathin /Antiadiposita, zentral wirksam

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antihypertonika /ZNS-Stimulanzien
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amantadin /Antiadiposita, zentral wirksam
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Muskelrelaxanzien, zentrale /Antiadiposita, zentral wirksam
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Sympathomimetika /Coffein
Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WAmfepramon hydrochlorid25 mg
=Amfepramon21.23 mg
H3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
HAluminium monostearat+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlutaminsäure hydrochlorid+
HGlycerol 85%+
HHartparaffin+
HParaffin, dünnflüssig+
HPhosphorsäure 85%+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitol+
HWeinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 28.95 € Weichkapseln
60 Stück 45.16 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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