Regenon retard 60mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amfepramon
Hersteller	HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Stück: 60.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
  • bis zu 1 Kapsel (entsprechend 60 mg) 1mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 1 Kapsel (entsprechend 60 mg)
• Behandlungsdauer:
  • 4 - 6 Wochen
  • max. 3 Monate
  • tritt nach 3 - 4 Wochen kein Behandlungserfolg ein: Therapie absetzen
  • bei Einnahme > 4 Wochen: sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse

Indikation

• unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mind. 30 kg / m², die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben
• Hinweis:
  • lediglich kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduktion nachgewiesen
  • noch keine signifikanten Daten über Verlängerung von Morbidität und Mortalität
  • organische Ursachen des Übergewichts vor Therapie diagnostisch ausschließen
  • umfassendes Konzept mit diätetischen, medizinischen und psychotherapeutischen Methoden bei der Behandlung des Übergewichts verfolgen
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amfepramon - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Amfepramon
• paroxysmaler Tachykardie
• tachykarden Arrhythmien
• Phäochromozytom (Nebennierenmarksgeschwulst)
• Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion)
• schweren Formen der Angina pectoris
• Engwinkelglaukom
• pulmonaler Hypertonie (Lungenhochdruck)
• schwerer arterieller Hypertonie (schwerer Bluthochdruck)
• aktuellen oder aus der Vorgeschichte bekannten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen
• aktuellen oder aus der Vorgeschichte bekannten psychischen Erkrankungen (z. B. psychotische Reaktionen) einschließlich Magersucht (Anorexia nervosa) und Depressionen
• Neigung zu Arzneimittelmißbrauch, bestehender Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
• fortgeschrittener Arteriosklerose
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kindern unter 12 Jahren
• gleichzeitige Behandlung mit anderen zentral wirksamen Appetitzüglern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cathin /Antiadiposita, zentral wirksam

mittelschwer

Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Amantadin /Antiadiposita, zentral wirksam
Antihypertonika /ZNS-Stimulanzien
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Antiadiposita, zentral wirksam

unbedeutend

Sympathomimetika /Coffein
Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Amfepramon hydrochlorid	60 mg
=	Amfepramon	50.95 mg
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Erythrosin	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Saccharose	+
H	Schellack	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Weinsäure	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	39.12 €	Retard-Kapseln
60 Stück	60.37 €	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb