REMERGIL Lösung zum Einnehmen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Mirtazapin
Hersteller	MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform	Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	66 Milliliter: 75.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 15 mg Mirtazepin

• Depressive Erkrankungen
  • Initialdosis: 15 oder 30 mg Mirtazepin / Tag
  • Erhaltungsdosis: 15 - 45 mg Mirtazepin / Tag
  • Wirkung tritt im Allgemeinen nach 1 - 2 Wochen ein
  • bei ausreichender Dosierung, Einstellung des Therapieerfolges im Allgemeinen nach 2 - 4 Wochen
  • falls Wirkung unzureichend, Dosiserhöhung, optional, bis zur höchsten empfohlenen Dosis
  • Therapieabbruch, wenn sich innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt
  • Behandlungsdauer:
    • min. 6 Monate, um sicherzustellen, dass sie symptomfrei sind
  • Behandlung schrittweise absetzen

Dosisanpassung

• ältere Patienten:
  • keine Dosisanpassung
  • Dosiserhöhung nur unter engmaschigen Kontrollen
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
  • sollte nicht angewendet werden
• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 40 ml/Min):
  • evtl. verringerte Clearance bei Verordnung berücksichtigen
• Leberinsuffizienz
  • evtl. verringerte Clearance bei Verordnung berücksichtigen, insbesondere bei schwerer Leberinsuffizienz (keine Daten vorhanden)

 

Indikation

• Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mirtazapin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin
• gleichzeitige Anwendung mi Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Lithium /Mirtazapin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Clonidin /Mirtazapin
Mirtazapin /L-Tryptophan
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Mirtazapin /Johanniskraut
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

W	Mirtazapin	15 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Glycerol	+
H	Maltitol Lösung	+
H	Mandarinen Aroma 10888-56	+
H	Methionin	+
H	Natrium benzoat	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
66 Milliliter	75.34 €	Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
66 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb