Fachinformation

ATC Code / ATC Name Temazepam
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • Erwachsene
      • allg.
        • Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen
        • max. Dosis nicht überschreiten
        • es gibt Anzeichen dafür, dass es bei kurzzeitig wirksamen Benzodiazepinen innerhalb des Dosisintervalls zu Entzugserscheinungen kommen kann, v. a. bei hoher Dosierung
      • Tageshöchstdosis:
        • 10 - 20 mg Temazepam
      • in Ausnahmefällen, Dosiserhöhung:
        • 30 - 40 mg Temazepam / Tag
      • Absetzen der Behandlung
        • durch schrittweise Dosisreduktion
        • vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen
      • Behandlungsdauer
        • so kurz wie möglich
        • max. 4 Wochen (einschl. schrittweiser Absetzphase)
        • längere Behandlung nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Tageshöchstdosis: 10 mg Temazepam
    • in Ausnahmefällen, Dosiserhöhung: 1 Kapsel (20 mg Temazepam) / Tag
  • geschwächte Patienten, v. a. mit hirnorganischen Veränderungen, Patienten mit chronisch respiratorischer Ateminsuffizienz, Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion
    • Dosisreduktion
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
  • Hinweis:
    • Anwendung nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Temazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Temazepam oder andere Benzodiazepine
  • Myasthenia gravis
  • schwere Störungen der Atemfunktion
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • spinale und zerebellare Ataxie
  • akute Vergiftung mit Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Hypnotika /Hydroxyzin
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Grapefruit
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Clozapin /Benzodiazepine

geringfügig

Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Probenecid
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Lithium /Benzodiazepine
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate

unbedeutend

Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Diflunisal

Zusammensetzung

WTemazepam20 mg
HD-Glucitol-D-Mannitol-Sorbitan-höhere Polyole (25-40:0-6:20-30:12,5-19)19.76 mg
HGelatine+
HGlycerol 85%+
HMacrogol 400+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 16.83 € Weichkapseln
200 Stück kein gültiger Preis bekannt Weichkapseln
20 Stück 19.17 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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