Fachinformation

ATC Code / ATC Name Galantamin
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 94.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Retardkapsel enthält 4mg Galantamin

  • leichte bis mittelschwere Demenz vom Alzheimer-Typ
    • Initialdosis: 4 mg 2mal / Tag, über 4 Wochen
    • anfängliche Erhaltungsdosis : 8 mg 2mal / Tag; über mind. 4 Wochen
    • gesteigerte Erhaltungsdosis: 12 mg 2mal / Tag; individuell nach sorgfältiger Beurteilung der Behandlung im Hinblick auf therapeutischen Nutzen und Verträglichkeit
    • reduzierte Erhaltungsdosis: 16 mg / Tag; bei einzelnen Patienten, die bei Gabe von 24 mg / Tag keine erhöhte Ansprechrate zeigen oder die diese Dosis nicht vertragen
    • Behandlungsdauer:
      • so lange, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit dem Arzneimittel für den Patienten verträglich ist
      • Beendigung der Therapie erwägen, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung nicht verträgt

Dosisanpassung

  • Kinder
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance > 9 ml / Min.:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Niereninzuffizienz (Kreatinin-Clearance < 9 ml / Min):
      • kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz:
    • mittelschwere Leberinsuffizienz
      • Initialdosis: 4 mg / Tag, vorzugsweise morgens, über mind. 1 Woche
      • anfängliche Erhaltungsdosierung: 4 mg 2mal / Tag über mind. 4 Wochen
      • tägliche maximale Erhaltungsdosis: 8 mg 2mal / Tag
    • schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Skala > 9):
      • kontraindiziert
    • leichte Leberfunktionsstörungen:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • gleichzeitige Therapie mit
    • Cytochrom-P450-2D6-Inhibitoren oder Cytochrom-P450-3A4-Inhibitoren
      • Dosisreduktion erwägen

 

Indikation

  • Zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Galantamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Galantamin
  • schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Skala > 9)
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 9 ml / Min.)
  • gleichzeitig relevante Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Suxamethonium /Cholinesterase-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Parasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Amifampridin /Cholinesterase-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antiemetika, anticholinerge
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Parasympathomimetika /Crizotinib
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Cholinesterase-Hemmer /Cimetidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Parasympathomimetika /Fingolimod
Cholinesterase-Hemmer /Terbinafin
Cholinesterase-Hemmer /Bupropion
Cholinesterase-Hemmer /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Cinacalcet
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WGalantamin hydrobromid5.13 mg
=Galantamin4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 94.61 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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