Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril und Diuretika
Hersteller Teofarma s.r.l.
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 17.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • zunächst individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • falls klinisch vertretbar, auch direkte Umstellung von Monotherapie mit einem ACE-Hemmer auf fixe Kombination erwägen
    • 1 Tablette (10 mg Enalaprilmaleat plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.)
      • Enalaprildosis vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorgfältig einstellen
      • Schleifendiuretika gegenüber den Thiaziden bevorzugen
      • Dosis so niedrig wie möglich halten
      • Kalium- sowie Kreatininwerte regelmäßig überwachen, z. B. alle 2 Monate, sobald sie entsprechend eingestellt worden sind
      • Kreatinin-Clearance <= 30 ml / Min.: kontraindiziert
      • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 m l / min /1,73 m²): kontraindiziert
    • Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel
      • initial: =< 5 mg Enalapril
      • individuelle Dosiseinstellung mit Enalapril und Hydrochlorothiazid empfohlen
    • ältere Patienten
      • im Fall einer physiologisch eingeschränkten Nierenfunktion: vor der Anwendung zunächst Einstellung mit der Einzelkomponente Enalapril empfohlen
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit wurde nicht untersucht

Indikation

  • essentielle Hypertonie
    • falls Blutdrucksenkung mit Enalapril allein nicht ausreichend
  • Hinweise
    • die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind
    • nicht für die Initialtherapie geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enalapril maleat, Hydrochlorothiazid - peroral

Enalapril plus Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate (mögliche Kreuzreaktion beachten)
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <= 30ml/min)
  • Dialyse (insbesondere mit High-flux-Membranen z. B. „AN 69")
  • Nierenarterienstenose (beidseitig oder einseitig bei Einzelniere)
  • bei Zustand nach Nierentransplantation
  • Anurie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • hepatischer Enzephalopathie
  • Präkoma / Koma hepaticum
  • bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertropher Kardiomyopathie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (z.B.durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöst)
  • angeborenes oder idiopathisches Angioödem
  • klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypercalcämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
  • Schwangerschaft (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • gleichzeitige Sacubitril/Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit Enalapril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Diuretika /SGLT-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Biguanide /ACE-Hemmer
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Amifostin /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Rifampicin
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WEnalapril maleat10 mg
=Enalapril7.64 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium hydrogencarbonat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.05 € Tabletten
100 Stück 24.57 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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