Renagel 800mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sevelamer
Hersteller	axicorp Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	180 Stück: 247.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hyperphosphatämie
  • Erwachsene
    • initial
      • 2,4 g oder 4,8 g Sevelamerhydrochlorid / Tag
      • Dosierung individuell, in Abhängigkeit vom klin. Bedarf und vom Serumphosphatspiegel
      • Serumphosphatspiegel bei Patienten, die keine Phosphatbinder einnehmen
        • 1,76 - 2,42 mmol / l (5,5 - 7,5 mg / dl)
          • Gesamtdosis: 800 mg Sevelamer (1 Filmtablette) 3mal / Tag
        • > 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl)
          • Gesamtdosis: 1.600 mg Sevelamer (2 Filmtabletten) 3mal / Tag
      • Patienten, die bereits mit Phosphatbindern behandelt werden, auf entsprechende Grammbasis einstellen und Serumphosphatspiegel überwachen, um optimale tägliche Dosis zu gewährleisten
    • Titrations- und Erhaltungsdosis
      • Ziel: Absenkung des Serumphosphats auf unter 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) oder darunter
        • enge Überwachung des Serumphosphatspiegels
        • Sevelamerhydrochlorid-Dosis mit 0,8 g 3mal / Tag (2,4 g / Tag) schrittweise titrieren
        • Werte alle 2 - 3 Wochen und danach in regelmäßigen Abständen kontrollieren
      • Dosierung
        • 800 mg - 4.000 mg Sevelamerhydrochlorid (1 - 5 Tabletten) / Mahlzeit
        • durchschnittliche Tagesdosis in der chronischen Phase einer einjährigen klin. Studie: 7 g Sevelamer / Tag

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
• Niereninsuffizienz
  • Prädialysepatienten
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen

Indikation

• Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten, die eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erhalten
• Hinweis:
  • Anwendung innerhalb einer Mehrfachtherapie, die Kalziumzusätze, 1,25-Dihydroxyvitamin D₃ oder ein Analogon desselben zur Kontrolle der Entwicklung von renaler Knochenerkrankung enthalten könnte

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sevelamer - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Sevelamer
• Hypophosphatämie
• Darmobstruktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciprofloxacin /Sevelamer

geringfügig

Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder

Zusammensetzung

W	Sevelamer hydrochlorid	800 mg
=	Sevelamer	643.25 mg
H	Drucktinte	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Propylenglycol	+
=	Hypromellose	+
H	Glycerol (mono/di) acetat monoalkanoat (C16-C18)	+
H	Hypromellose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
180 Stück	247.07 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
180 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb