REOPRO 10MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Abciximab
Hersteller	JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform	Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1X5 Milliliter: 471.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Abciximab (Fab Fragment eines chimären IgG1 monoklonalen Antikörpers, gewonnen in einer rekombinanten Zelllinie mittels kontinuierlicher Perfusion) (Konzentration: 2 mg Abciximab / ml).

• Anwendung zusätzlich zur Anwendung von Heparin und Acetylsalicylsäure bei perkutaner Koronarintervention oder instabiler Angina pectoris
  • i.v. Bolusinjektion: 0,25 mg Abciximab / kg KG
  • direkt anschließende kont. i.v. Infusion: 0,125 µg Abciximab / kg KG / Min. (max. 10 µg Abciximab / Min.)
  • Stabilisierung bei instabiler Angina pectoris
    • Behandlungsbeginn mit Bolusinjektion und anschließender Infusion bis 24 Stunden vor möglichem Eingriff
    • Behandlungsbeendigung 12 Stunden nach Eingriff
  • Vermeidung ischämischer kardialer Komplikationen bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen und denen noch nicht Abciximab infundiert wird
    • Bolusinjektion 10 - 60 Min. vor Eingriff
    • anschließende Infusion über 12 Stunden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

• Anwendung zusätzlich zur Anwendung von Heparin und Acetylsalicylsäure bei
  • perkutaner Koronarintervention
    • Vermeidung ischämischer kardialer Komplikationen bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
      • Ballondilatation
      • Atherektomie
      • Stentimplantation
  • instabiler Angina pectoris
    • kurzfristige (1 Monat) Herabsetzung des Risikos eines Herzinfarktes bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, die auf umfassende konventionelle Therapie nicht ansprechen und für die eine perkutane koronare Intervention vorgesehen ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Abciximab - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Abciximab oder murine monoklonale Antikörper
• Aktive innere Blutungen
• cerebrovaskuläre Komplikationen in der Anamnese innerhalb der letzten 2 Jahre
• intrakranielle oder intraspinale Operation oder Trauma innerhalb der letzten 2 Monate
• größere Operationen während der letzten 2 Monate
• intrakranielle Tumoren
• arteriovenöse Missbildung oder Aneurysma
• bekannte Blutungsneigung
• schwere, nicht ausreichend einstellbare Hypertonie
• vorbestehende Thrombozytopenie
• Vaskulitis
• hypertensive Retinopathie
• schwere Leberfunktionseinschränkung
• hämodialysepflichtige Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antithrombotika /Blutegel

mittelschwer

Inotersen /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase

geringfügig

Caplacizumab /Antikoagulanzien
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

W	Abciximab	10 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X5 Milliliter	471.77 €	Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb