Resochina Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Chloroquin
Hersteller	BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 24.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Malariaprophylaxe
  • Erwachsene
    • 500 mg Chloroquinphosphat (310 mg Chloroquin) oral, 1mal / Woche
    • max. kumulative Gesamtdosis: 50 g Chloroquin
      • bei kumulativen Gesamtdosierungen von 1 g Chloroquin / kg KG oder 50 - 100 g Gesamtdosis Schädigung der Retina möglich
  • Kinder und Jugendliche
    • 8,1 mg / kg KG Chloroquinphosphat (5 mg / kg Chloroquin) oral, 1mal / Woche
    • Maximaldosis: 500 mg Chloroquinphosphat (310 mg Chloroquin)
    • kumulative Maximaldosis: 1 g / kg KG
      • Berücksichtigung der üblichen Gewichtszunahme während des Wachstums des Kindes
    • nicht als Langzeit-Malariaprophylaxe anwenden
      • individuelle Grenze der Behandlungsdauer kann bereits nach 3 Jahren ununterbrochener Einnahme erreicht sein
    • Kinder < 25 kg KG
      • niedriger dosierte Darreichungsform wählen
    • Kinder und Jugendliche >/= 25 - < 38 kg KG
      • 1 Filmtablette 1mal / Woche
    • Kinder und Jugendliche >/= 38 - < 55 kg KG
      • 1 1/2 Filmtabletten 1mal / Woche
    • Kinder und Jugendliche >/= 55 kg KG
      • 2 Filmtabletten 1mal / Woche
  • in bestimmten Malariagebieten ist für Kurzaufenthalte die doppelte wöchentliche Gesamtdosis zu empfehlen
    • 10 mg / kg KG über 2 Tage (5mg / kg KG / Tag)
  • Anwendungsdauer:
    • Beginn der Einnahme 1 bis 2 Wochen vor der Reise in Malariagebiete
    • Einnahme wöchentlich jeweils am selben Tag der Woche während des Aufenthalts in Malariagebieten und für 4 Wochen nach Verlassen dieser Gebiete
• Malariatherapie
  • Gesamtdosis: 40 - 50 mg Chloroquinphosphat (25 - 30 mg Chloroquin) / kg KG
  • Initialdosis: 16 mg Chloroquinphosphat (10 mg Chloroquin) / kg KG
  • nach 6 Stunden: 8 mg Chloroquinphosphat (5 mg Chloroquin) / kg KG
  • danach 8 mg Chloroquinphosphat (5 mg Chloroquin ) / kg KG / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
  • Kinder < 25 kg KG
    • niedriger dosierte Darreichungsform wählen
  • Erwachsene
    • 16 kg KG:
      • 1. Tag: 1 Filmtablette (250 mg)
      • nach 6 Stunden: 1/2 Filmtablette (125 mg)
      • danach 1/2 Filmtablette (125 mg) / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • 31 kg KG:
      • 1. Tag: 2 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 1 Filmtablette
      • danach 1 Filmtablette / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • 47 kg KG:
      • 1. Tag: 3 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 1 1/2 Filmtabletten
      • danach 1 1/2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • 63 kg KG:
      • 1. Tag: 4 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 2 Filmtabletten
      • danach 2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • 78 kg KG:
      • 1. Tag: 5 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 2 1/2 Filmtabletten
      • danach 2 1/2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • 94 kg KG:
      • 1. Tag: 6 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 3 Filmtabletten
      • danach 3 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
  • Kinder und Jugendliche
    • >/= 25 - < 38 kg KG
      • 1. Tag: 2 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 1 Filmtablette
      • danach 1 Filmtablette / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • >/= 38 - < 55 kg KG
      • 1. Tag: 3 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 1 1/2 Filmtabletten
      • danach 1 1/2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
    • >/= 55 kg KG
      • 1. Tag: 4 Filmtabletten
      • nach 6 Stunden: 2 Filmtabletten
      • danach 2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
• Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis), systemischer Lupus erythematodes
  • Dosierung individuell, ggf. Dosisanpassung nach Verträglichkeit und Wirkung im Laufe der Therapie
  • Erwachsene
    • typische Einstiegsdosis
      • 250 mg Chloroquinphosphat (entsprechend 155 mg Chloroquin) 1mal / Tag
      • wegen der Gefahr einer Retinopathie bei Dauertherapie:
        • max. 4 mg Chloroquinphosphat (entsprechend 2,5 mg Chloroquin) / kg KG / Tag
    • Beurteilung des Behandlungserfolgs frühestens nach 4 - 12 Wochen
    • keine Besserung nach 6 Monaten: Behandlungsabbruch
  • Kinder und Jugendliche
    • max. 4 mg Chloroquinphosphat (entsprechend 2,5 mg Chloroquin) / kg KG / Tag
      • Gefahr einer Retinopathie bei höherer Dosierung
    • Anwendung nur bei Kindern, die in der Lage sind, einen Farbsehtest durchzuführen
    • keine Besserung nach 6 Monaten: Behandlungsabbruch
• Behandlungsdauer
  • Gesamtdauer der Anwendung kann entsprechend des Körpergewichts des Patienten und der individuellen Dosis variieren
  • Berechnung der Gesamtdauer der Anwendung bei Erstverschreibung
  • Sicherstellung einer neuen Berechnung der Anwendungsdauer bei jeder Änderung der Behandlungsparameter
  • individuell berechnete Gesamtdauer der Anwendung dem Patienten mitteilen
  • Gesamtdauer der Anwendung nicht überschreiten
  • nach Erreichen der individuell berechneten Maximaldauer
    • Beenden der Prophylaxe mit Chloroquin
    • Fortführen der Prophylaxe, falls erforderlich, mit anderen Wirkstoffen

   

• Dosisanpassung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • ggf. Dosisanpassung
    • Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
      • Anwendung nicht zu empfehlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • ggf. Dosisanpassung

Indikation

• Therapie und Prophylaxe der Malaria
  • wirksam bei allen 4 menschenpathogenen Malariaerregern
  • allgemein anerkannte Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von Arzneimitteln zur Behandlung der Malaria beachten
• Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) einschließlich juveniler chronischer Arthritis
• Systemischer Lupus erythematodes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chloroquin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Chloroquinphosphat oder 4-Aminochinoline
• Retinopathie und Gesichtsfeldeinschränkungen
• Erkrankungen des blutbildenden Systems
• Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (hämolytische Anämie, Favismus)
• Myasthenia gravis
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiprotozoen-Mittel /Johanniskraut
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Aminochinoline /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Tamoxifen /Antiprotozoenmittel
Aminochinoline /Stoffe, netzhautschädigend
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Prilocain /Malariamittel
Malariamittel /Grapefruit
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiprotozoen-Mittel /Dabrafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Agalsidase /Chloroquin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Malariamittel /Rifamycine
Aminochinoline /Hydantoine
Ciclosporin /Aminochinoline
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Penicillamin /Chloroquin
Aminochinoline /HCV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /Nahrung, fettreich
Aminochinoline /Barbiturate
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Aminochinoline /Carbamazepin
Gyrase-Hemmer /Aminochinoline
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Aminochinoline /Cimetidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Botulinum-Toxin /Aminochinoline
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Aminochinoline /Kationen, polyvalente
Chloroquin /Trimethoprim

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline

Zusammensetzung

W	Chloroquin phosphat	250 mg
=	Chloroquin	155.02 mg
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	24.68 €	Filmtabletten
20 Stück	14.36 €	Filmtabletten
50 Stück	17.41 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb