Resochina Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Chloroquin
Hersteller	BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 24.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Filmtablette enthält 250 mg Chloroquinphosphat (155 mg Chloroquin )

• Malaria-Prophylaxe
  • Erwachsene
    • 500 mg Chloroquinphosphat (310 mg Chloroquin) oral, 1mal / Woche
    • gemäß den WHO Richtlinien können kumulative Gesamtdosierungen von 1 g Chloroquin / kg KG oder 50 - 100 g Gesamtdosis zu einer Schädigung der Retina führen
    • daher max. kumulative Gesamtdosis: 50 g Chloroquin
  • Kinder
    • 8,1 mg / kg Körpergewicht Chloroquinphosphat (5 mg / kg Chloroquin) oral, 1mal / Woche
    • Maximaldosis: 500 mg Chloroquinphosphat (310 mg Chloroquin)
  • in bestimmten Malariagebieten ist für Kurzaufenthalte die doppelte wöchentliche Gesamtdosis zu empfehlen
    • Einnahme der Tabletten dabei gleichmäßig über die Woche verteilt
  • Anwendungsdauer:
    • Beginn der Einnahme 1 bis 2 Wochen vor der Reise in Malariagebiete
    • Einnahme wöchentlich jeweils am selben Tag der Woche während des Aufenthalts in Malariagebieten und für 4 Wochen nach Verlassen dieser Gebiete
• Malaria-Therapie
  • Kindern und Erwachsenen
    • Initialdosis: 16 mg Chloroquinphosphat (10 mg Chloroquin) / kg KG
    • nach 6 Stunden: 8 mg Chloroquinphosphat (5 mg Chloroquin) / kg KG
    • danach täglich 8 mg Chloroquinphosphat (5 mg Chloroquin ) / kg KG für die nächsten 2 - 3 Tage
    • Gesamtdosis: 40 - 50 mg Chloroquinphosphat (25 - 30 mg Chloroquin) / kg KG
    • Dosierungstabelle
      • 16 kg KG:
        • 1. Tag: 1 Filmtablette (250 mg)
        • nach 6 Stunden: 1/2 Filmtablette (125 mg)
        • danach 1/2 Filmtablette (125 mg) / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
      • 31 kg KG:
        • 1. Tag: 2 Filmtabletten
        • nach 6 Stunden: 1 Filmtablette
        • danach 1 Filmtablette / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
      • 47 kg KG:
        • 1. Tag: 3 Filmtabletten
        • nach 6 Stunden: 1 1/2 Filmtabletten
        • danach 1 1/2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
      • 63 kg KG: am
        • 1. Tag: 4 Filmtabletten
        • nach 6 Stunden: 2 Filmtabletten
        • danach 2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
      • 78 kg KG:
        • 1. Tag: 5 Filmtabletten
        • nach 6 Stunden: 2 1/2 Filmtabletten
        • danach 2 1/2 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tagee
      • 94 kg KG:
        • 1. Tag: 6 Filmtabletten
        • nach 6 Stunden: 3 Filmtabletten
        • danach 3 Filmtabletten / Tag für die nächsten 2 - 3 Tage
• Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis), systemischer Lupus erythematodes
  • Dosierung individuell, ggf. Dosisanpassung nach Verträglichkeit und Wirkung im Laufe der Therapie
  • typische Einstiegsdosis beim Erwachsenen:
    • 250 mg Chloroquinphosphat (entsprechend 155 mg Chloroquin) 1mal / Tag
    • wegen der Gefahr einer Retinopathie bei Dauertherapie:
      • Erwachsene und Kinder: max. 4 mg Chloroquinphosphat (entsprechend 2,5 mg Chloroquin) / kg KG / Tag
  • Erfolg der Behandlung kann frühestens nach 4 bis 12 Wochen beurteilt werden
  • Behandlungsabbruch wenn nach 6 Monaten keine Besserung eingetreten ist
  • Erwachsene:
    • gemäß den WHO Richtlinien können kumulative Gesamtdosierungen von 1 g Chloroquin / kg KG oder 50 - 100 g Gesamtdosis zu einer Schädigung der Retina führen
    • daher max. kumulative Gesamtdosis: 50 g Chloroquin
    • unter Berücksichtigung dieser kumulativen Gesamtdosis kann die Gesamtdauer der Anwendung entsprechend des Körpergewichts des Patienten und der individuellen Dosis variieren
    • es wird empfohlen, bei der Erstverschreibung die Gesamtdauer der Anwendung für den Patienten zu berechnen, und sicherzustellen, dass die Anwendungsdauer bei jeder Änderung der Verschreibungsparameter neu berechnet und dem Patienten mitgeteilt wird
    • darauf achten, dass die Gesamtdauer der Anwendung nicht überschritten wird

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
  • ggf. Dosisanpassung

Indikation

• Therapie und Prophylaxe der Malaria
  • Resochin wirkt bei allen vier menschenpathogenen Malariaerregern mit Ausnahme Chloroquin-resistenter Stämme
  • auf die geographisch unterschiedliche Resistenzhäufigkeit achten
• Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) einschliesslich juveniler chronischer Arthritis
• Systemischer Lupus erythematodes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chloroquin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Chloroquinphosphat oder 4-Aminochinoline
• Retinopathie und Gesichtsfeldeinschränkungen
• Erkrankungen des blutbildenden Systems
• Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (hämolytische Anämie, Favismus)
• Myasthenia gravis
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Antiprotozoenmittel
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiprotozoen-Mittel /Johanniskraut

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, netzhautschädigend
Tamoxifen /Antiprotozoenmittel
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Prilocain /Malariamittel
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Malariamittel /Grapefruit
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antiprotozoen-Mittel /Dabrafenib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Agalsidase /Chloroquin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Aminochinoline /Hydantoine
Malariamittel /Rifamycine
Ciclosporin /Aminochinoline
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Penicillamin /Chloroquin
Aminochinoline /Nahrung, fettreich
Aminochinoline /HCV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /Cimetidin
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminochinoline /Barbiturate
Gyrase-Hemmer /Aminochinoline
Aminochinoline /Carbamazepin
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Botulinum-Toxin /Aminochinoline
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminochinoline /Kationen, polyvalente
Chloroquin /Trimethoprim

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline

Zusammensetzung

W	Chloroquin phosphat	250 mg
=	Chloroquin	155.02 mg
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	24.62 €	Filmtabletten
20 Stück	14.3 €	Filmtabletten
50 Stück	17.35 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb