Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zidovudin
Hersteller ViiV Healthcare GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Milliliter: 63.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 10 ml Lösung enthalten 100 mg Zidovudin

  • HIV-Infektionen in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen
    • Erwachsene und Jugendliche mit Körpergewicht >= 30 kg
      • 250 oder 300 mg 2mal / Tag
    • Kinder von 9 bis < 30 kg KG
      • 9 mg / kg KG 2mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 300 mg 2mal / Tag
    • Kinder von 4 bis < 9 kg KG
      • 12 mg / kg KG 2mal / Tag
    • Kinder < 4 kg KG
      • Daten nicht ausreichend für Dosierungsempfehlung (siehe Dosierung zur Prävention der materno-fetalen HIV-Transmission)
  • Prävention der materno-fetalen HIV-Transmission
    • Schwangere (ab der 14. Schwangerschaftswoche)
      • 500 mg / Tag (aufgeteilt in 5 Einzeldosen zu 100 mg)
      • Behandlungsdauer: bis zum Einsetzen der Wehen
      • während der Wehen und der Entbindung
        • Initialdosis: 2 mg / kg Körpergewicht i.v. über 1 Stunde
        • anschließend kontinuierliche Infusion von 1 mg / kg KG / Stunde, bis Nabelschnur durchtrennt ist
        • bei geplantem Kaiserschnitt Infusionsbeginn 4 Stunden vor Operation
        • bei Senkwehen: Abbruch der Zidovudin-Infusion und orale Gabe
    • Neugeborene
      • Behandlungsbeginn innerhalb von 12 Stunden nach Geburt
      • 2 mg / kg KG oral alle 6 Stunden
      • Behandlungsdauer: bis zum Alter von 6 Wochen
      • falls orale Verabreichung nicht möglich
        • 1,5 mg / kg KG i.v. (infundiert über 30 Minuten) alle 6 Stunden

Dosisanpassung

  • Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen
    • Hämoglobin 7,5 g/dl (4,65 mmol/l) bis 9 g/dl (5,59 mmol/l) oder neutrophile Granulozyten 0,75 - 1,0 x 109/l
      • Substitution von Zidovudin in Betracht ziehen
      • ggf. Dosisreduktion bis zur Erholung des Knochenmarks
      • alternativ: Erholung des Knochenmarks durch kurze (2- bis 4-wöchige) Behandlungsunterbrechungen
      • Hinweise
        • Erholung des Knochenmarks gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen
        • danach Retrovir-Behandlung mit reduzierter Dosis möglich
        • bei ausgeprägter Anämie können zusätzlich zu Dosisanpassung Bluttransfusionen erforderlich sein
  • ältere Patienten
    • besondere Vorsicht und angemessene Überwachung der Patienten vor und währen der Behandlung
  • Nierenfunktionsstörung, schwer (Kreatinin-Clearance <= 10 ml/Min) und Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die mittels Hämodialyse oder Peritonealdialyse behandelt werden
    • 100 mg alle 6 bis 8 Stunden (300 bis 400 mg / Tag)
    • hämatologischen Werte und klinischen Befund als Parameter bei Entscheidung über eventuell notwendige Dosisanpassung heranziehen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mögliche Akkumulation von Zidovudin
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein, genaue Dosierungsempfehlung aufgrund der großen Variabilität hinsichtlich der Zidovudin-Exposition bei mittelgradiger bis schwerer Lebererkrankung jedoch nicht möglich
    • falls Überwachung der Zidovudin-Spiegel im Plasma nicht möglich, Patienten auf Anzeichen von Unverträglichkeit wie Entwicklung von hämatologischen Nebenwirkungen (Anämie, Leukopenie, Neutropenie) überwachen, Dosis reduzieren und/oder Dosierungsintervalle angemessen vergrößern

Indikation

  • antiretrovirale Kombinationstherapie
    • zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind
  • Chemoprophylaxe
    • bei HIV-positiven Schwangeren (nach der 14. Schwangerschaftswoche) zur Prävention der materno-fetalen HIV-Transmission
    • Primärprophylaxe einer HIV-Infektion bei Neugeborenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zidovudin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Zidovudin
  • Neugeborene mit
    • behandlungsbedürftiger Hyperbilirubinämie (Lichttherapie ausgenommen)
    • erhöhten Transaminasespiegeln (> 5fache des oberen Grenzwert des Normalbereiches)
  • abnorm niedrige neutrophile Granulozytenwerte (< 0,75 x 109/l)
  • abnorm niedrige Hämoglobinwerte (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ganciclovir /Zidovudin

mittelschwer

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trifluridin
Zidovudin /Clarithromycin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zidovudin /Methadon
Stavudin /Zidovudin
Zidovudin /Probenecid
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Zidovudin /Benzodiazepine
Zidovudin /Paracetamol
Zidovudin /Interferon beta
Zidovudin /Atovaquon
Zidovudin /Ibuprofen
OAT3-Substrate /Binimetinib
Pyrazinamid /Zidovudin
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Zidovudin /Rifamycine
Zidovudin /Valproinsäure
Zidovudin /Fluconazol
Zidovudin /Leflunomid
Zidovudin /Teriflunomid
OAT3-Substrate /Brivaracetam

unbedeutend

Zidovudin /Netupitant
Zidovudin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Aciclovir /Zidovudin

Zusammensetzung

WZidovudin100 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HErdbeer Aroma+
HGlycerol+
HNatrium benzoat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HStärke Hydrolysat, hydriert+
HWasser, gereinigt+
HZucker Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 63.52 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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