Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risperidon
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 18.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • Initialdosis:
      • Tagesdosis verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
      • 1. Tag: 2 mg Risperidon / Tag
      • 2. Tag: Dosiserhöhung auf 4 mg Risperidon / Tag möglich
    • anschließend Beibehalten der Dosis oder individuelle Dosisanpassung
    • übliche Erhaltungsdosis: 4 - 6 mg / Tag
    • in einigen Fällen langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll
    • Dosen > 10 mg / Tag ohne größere Wirksamkeit aber möglicherweise mit erhöhter Inzidenz an extrapyramidalen Symptomen
    • maximale Tagesdosis: 16 mg / Tag
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung, individuell in Schritten von je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag bis auf 1 - 2 mg 2mal / Tag
        • Maximaldosis: 2 mg Risperidon; morgens und abends
      • Kinder < 18 Jahre:
        • Anwendung aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
  • Manie im Rahme bipolarer Störungen
    • Initialdosis: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, in Intervallen von mind. 24 Stunden, um 1 mg Risperidon / Tag
    • flexibler Dosisbereich: 1 - 6 mg / Tag
    • Dosen > 6 mg Risperidon / Tag bei Patienten mit manischen Episoden nicht untersucht
    • Behandlungsdauer:
      • kontinuierliche Anwendung von Risperidon muss fortwährend beurteilt und begründet werden
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung, individuell in Schritten von je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag bis auf 1 - 2 mg 2mal / Tag
      • Kinder < 18 Jahre:
        • Anwendung aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
  • Anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
    • Initialdosis: 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, nicht häufiger als alle 2 Tage, um 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
    • übliche Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
    • einige Patienten profitieren auch von Dosen bis 1mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als 6 Wochen
      • während der Behandlung häufig und regelmäßig den Bedarf einer kontinuierlichen Behandlung neu bewerten
  • Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen (zwischen 5 und 18 Jahre)
    • Patienten < 50 kg KG
      • initial: 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, optional, je nach klinischem Bild frühestens jeden 2. Tag um zusätzlich 0,25 mg 1mal / Tag
      • übliche Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
      • in einigen Fällen Dosen von 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag ausreichend oder Dosen von 0,75 mg Risperidon 1mal / Tag erforderlich
    • Patienten >= 50 kg KG
      • initial: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, optional, je nach klinischem Bild frühestens jeden 2. Tag um zusätzlich 0,5 mg 1mal / Tag
      • übliche Erhaltungsdosis: 1 mg Risperidon 1mal / Tag
      • in einigen Fällen Dosen von 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag ausreichend oder Dosen von 1,5 mg Risperidon 1mal / Tag erforderlich
    • Kinder < 5 Jahre
      • keine Anwendung (keine Untersuchung vorhanden)
    • Anwendungsdauer:
      • vom Arzt zu bestimmen
      • Langzeitbehandlung sollte fortwährend beurteilt und begründet werden

Dosisanpassung

  • Nieren- und Lebererkrankungen
    • Halbierung der Anfangs- und Erhaltungsdosis sowie langsamere Aufdosierung
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Umstellung von anderen Antipsychotika auf Risperidon:
    • Wenn möglich, allmähliches Ausschleichen der Vormedikation überlappend mit der Einstellung auf Risperidon
    • beim Umstellen von Depot-Antipsychotika auf Risperidon:
      • anstelle der nächsten planmäßigen Injektion die Behandlung mit Risperidon einleiten
      • Notwendigkeit einer Fortführung der vorbestehenden Begleitmedikation mit Anti-Parkinsonmitteln in regelmäßigen Abständen überprüfen

Indikation

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen
  • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer
    Alzheimer-Demenz
    • die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen
    • und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht
  • symptomatische Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung
    • die gemäß der DSM-IVKriterien diagnostiziert wurden
    • bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert
    • die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet
    • es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risperidon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /HCV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /Cobicistat
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Neuroleptika /Bupropion
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Risperidon /Rifamycine
Valproinsäure /Risperidon
Risperidon /Lamotrigin
Neuroleptika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Risperidon /Verapamil
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Risperidon /Carbamazepin
Levodopa /Neuroleptika
Clozapin /Risperidon
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Risperidon /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WRisperidon1 mg
HAspartam0.5 mg
=Phenylalanin+
HCarbomer 934 P+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlycin+
HMannitol+
HNatrium hydroxid+
HPfefferminzöl+
HPolacrilin+
HSimeticon+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 18.93 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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