Rivotril Lösung 2.5 mg/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clonazepam
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Milliliter: 35.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 2,5 mg Clonazepam (1 ml Lösung sind 25 Tropfen, 1 Tropfen entspricht 0,1 mg Clonazepam)

• Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen; infantile Krampfanfälle (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonische Anfälle
  • individuelle Dosierung abhängig von Verträglichkeit und klinischem Ansprechen des Patienten
  • vor der Ergänzung einer bestehenden Antikonvulsivum-Therapie sollte berücksichtigt werden, dass die Anwendung mehrerer Antikonvulsiva zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann
  • Initialtherapie
    • zur Vermeidung von Nebenwirkungen die Behandlung mit niedrigen täglichen Dosen beginnen, z. B.
      • Säuglinge
        • 1 Tropfen 2mal / Tag
      • Kleinkinder
        • 2 Tropfen 3mal / Tag
      • Kinder im Schulalter
        • 0,25 mg Clonazepam 2mal / Tag
        • andere Darreichungsform empfohlen
      • Erwachsene
        • 0,5 mg Clonazepam 2mal / Tag
        • andere Darreichungsform empfohlen
  • Hinweis: bei Kindern im Schulalter und Erwachsenen feste Darreichungsform empfohlen
  • anschließend schrittweise Dosiserhöhung im Laufe von 2 - 4 Behandlungswochen bis zur Erreichung der für den Patienten notwendigen täglichen Erhaltungsdosis
  • Erhaltungstherapie
    • Tagesdosen auf 3 bis 4 Einzelgaben über den Tag verteilen (Überschreitung der Tagesdosen zulässig, falls erforderlich)
    • Säuglinge
      • 5 - 10 Tropfen (0,5 - 1 mg Clonazepam) / Tag
    • Kleinkinder
      • 15 - 30 Tropfen (1,5 - 3 mg Clonazepam) / Tag
    • Kinder im Schulalter
      • 30 - 60 Tropfen (3 - 6 mg Clonazepam) / Tag
    • Erwachsene
      • 4 - 8 mg Clonazepam / Tag
      • andere Darreichungsform empfohlen
  • zur Beendigung der Therapie
    • schrittweise Reduktion der Dosis erforderlich

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • aber auf Basis pharmakokinetischer Überlegungen ist keine Dosisanpassung notwendig
• Leberinsuffizienz
  • leichte und mittelschwere Leberinsuffizienz
    • Anwendung der niedrigst möglichen Dosis
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • Anwendung der niedrigst möglichen Dosierung
  • besonders während der Zeit der schrittweisen Erhöhung der Dosierung ist hier besondere Vorsicht geboten

 

Indikation

• vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive
  • atypischen Absencen
  • Lennox-Gastaut-Syndrom
  • myoklonischen und atonischen Anfällen
• ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere Arzneimittel bei infantilen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonischen Anfällen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clonazepam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Clonazepam oder andere Benzodiazepine
• Arzneimittel-, Drogen- und Alkoholabhängigkeit (bestehend oder in der Vorgeschichte)
• Koma
• Myasthenia gravis
• schwere Ateminsuffizienz
• schwere Leberinsuffizienz (da Benzodiazepine eine hepatische Enzephalopathie auslösen können)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Antiepileptika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Tetracosactid /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor

geringfügig

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Vinblastin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Antiepileptika /Antiandrogene
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Clonazepam /Amiodaron
Clonazepam /Hydantoine
Benzodiazepine /Berberin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Fluvoxamin

unbedeutend

Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Antidepressiva, trizyklische /Benzodiazepine

Zusammensetzung

W	Clonazepam	2.5 mg
H	Acid blue 9	+
H	Essigsäure 99%	+
H	Pfirsich Aroma	+
H	Propylenglycol	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Milliliter	14.67 €	Loesung
50 Milliliter	35.09 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb