Rivotril Lösung 2.5 mg/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Clonazepam)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Clonazepam |
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Hersteller | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Loesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50 Milliliter: 35.09€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 2,5 mg Clonazepam (1 ml Lösung sind 25 Tropfen, 1 Tropfen entspricht 0,1 mg Clonazepam)
- Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen Anfällen; infantile Krampfanfälle (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonische Anfälle
- individuelle Dosierung abhängig von Verträglichkeit und klinischem Ansprechen des Patienten
- vor der Ergänzung einer bestehenden Antikonvulsivum-Therapie sollte berücksichtigt werden, dass die Anwendung mehrerer Antikonvulsiva zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen kann
- Initialtherapie
- zur Vermeidung von Nebenwirkungen die Behandlung mit niedrigen täglichen Dosen beginnen, z. B.
- Säuglinge
- 1 Tropfen 2mal / Tag
- Kleinkinder
- 2 Tropfen 3mal / Tag
- Kinder im Schulalter
- 0,25 mg Clonazepam 2mal / Tag
- andere Darreichungsform empfohlen
- Erwachsene
- 0,5 mg Clonazepam 2mal / Tag
- andere Darreichungsform empfohlen
- Säuglinge
- zur Vermeidung von Nebenwirkungen die Behandlung mit niedrigen täglichen Dosen beginnen, z. B.
- Hinweis: bei Kindern im Schulalter und Erwachsenen feste Darreichungsform empfohlen
- anschließend schrittweise Dosiserhöhung im Laufe von 2 - 4 Behandlungswochen bis zur Erreichung der für den Patienten notwendigen täglichen Erhaltungsdosis
- Erhaltungstherapie
- Tagesdosen auf 3 bis 4 Einzelgaben über den Tag verteilen (Überschreitung der Tagesdosen zulässig, falls erforderlich)
- Säuglinge
- 5 - 10 Tropfen (0,5 - 1 mg Clonazepam) / Tag
- Kleinkinder
- 15 - 30 Tropfen (1,5 - 3 mg Clonazepam) / Tag
- Kinder im Schulalter
- 30 - 60 Tropfen (3 - 6 mg Clonazepam) / Tag
- Erwachsene
- 4 - 8 mg Clonazepam / Tag
- andere Darreichungsform empfohlen
- zur Beendigung der Therapie
- schrittweise Reduktion der Dosis erforderlich
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
- aber auf Basis pharmakokinetischer Überlegungen ist keine Dosisanpassung notwendig
- Leberinsuffizienz
- leichte und mittelschwere Leberinsuffizienz
- Anwendung der niedrigst möglichen Dosis
- schwere Leberinsuffizienz
- Anwendung kontraindiziert
- leichte und mittelschwere Leberinsuffizienz
- ältere Patienten
- Anwendung der niedrigst möglichen Dosierung
- besonders während der Zeit der schrittweisen Erhöhung der Dosierung ist hier besondere Vorsicht geboten
Indikation
- vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von Absencen, inklusive
- atypischen Absencen
- Lennox-Gastaut-Syndrom
- myoklonischen und atonischen Anfällen
- ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere Arzneimittel bei infantilen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und tonisch-klonischen Anfällen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Clonazepam - peroral- Überempfindlichkeit gegen Clonazepam oder andere Benzodiazepine
- Arzneimittel-, Drogen- und Alkoholabhängigkeit (bestehend oder in der Vorgeschichte)
- Koma
- Myasthenia gravis
- schwere Ateminsuffizienz
- schwere Leberinsuffizienz (da Benzodiazepine eine hepatische Enzephalopathie auslösen können)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Benzodiazepine /HCV-Protease-InhibitorenBenzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
mittelschwer
Antiepileptika /HydroxyzinBenzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Tetracosactid /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
geringfügig
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /IdebenonBenzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Vinblastin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Antiepileptika /Antiandrogene
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Clonazepam /Amiodaron
Clonazepam /Hydantoine
Benzodiazepine /Berberin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Fluvoxamin
unbedeutend
Benzodiazepine /Beta-BlockerLevodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Antidepressiva, trizyklische /Benzodiazepine
Zusammensetzung
W | Clonazepam | 2.5 mg |
H | Acid blue 9 | + |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Pfirsich Aroma | + |
H | Propylenglycol | + |
H | Saccharin Natrium 2-Wasser | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Milliliter | 14.67 € | Loesung |
50 Milliliter | 35.09 € | Loesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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