Rökan Novo 120mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ginkgoblätter
Hersteller	Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	120 Stück: 99.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Dementielles Syndrom:
  • Erwachsene ab 18 Jahren 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
• Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vertigo, als Adjuvans bei Tinnitus:
  • Erwachsene ab 18 Jahren 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
• Kinder und Heranwachsende
  • Keine Indikation.
• Dauer der Anwendung:
  • Dementielles Syndrom:
    • Mindestens 8 Wochen. Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome oder sich die Krankheitssymptome verstärken, vom Arzt überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit:
    • Mindestens 6 Wochen.
  • Vertigo:
    • Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 - 8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile.
  • Tinnitus:
    • Mindestens 12 Wochen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch nach längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

Indikation

• Symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
• Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
  • Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
  • Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
  • Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
• Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
• Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
• Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
• Hinweise:
  • Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.
  • Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• Schwangerschaft.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Ginkgo biloba
Efavirenz /Ginkgo biloba

geringfügig

Dabigatran /Ginkgo biloba
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Nifedipin /Ginkgo biloba
Cilostazol /Ginkgo biloba
Trazodon /Ginkgo biloba
Salicylate /Ginkgo biloba
Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Sulfonylharnstoffe /Ginkgo biloba
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

unbedeutend

Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Benzodiazepine /Ginkgo biloba

Zusammensetzung

W	Ginkgoblätter Trockenextrakt, (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m)	120 mg
=	Ginkgo Flavonoidglykoside	+
=	Terpenlactone	+
=	Ginkgolide A+B+C	+
=	Bilobalide	+
=	Ginkgolsäuren	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 1500	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Simeticon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly (oxyethylen)-5-(E,E) Hexa-2,4-diensäure-Wasser	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	28.96 €	Filmtabletten
120 Stück	99.97 €	Filmtabletten
60 Stück	54.97 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb