Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flunitrazepam
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 17.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • mit niedrigster Dosierung beginnen
    • angegebene Dosen nicht überschreiten
    • 0,5 - 1 mg Flunitrazepam / Tag
    • in Ausnahmefällen Dosissteigerung auf 2 mg / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • so kurz wie möglich
      • wenige Tage bis zu 2 Wochen
      • einschließlich schrittweiser Absetzphase max. 4 Wochen
        • Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus: nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes
      • bei längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche):
        • schrittweise Dosisreduktion
        • hierbei das vorübergehende Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen

Dosisanpassung

  • Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie), gestörter Atem- und Kreislauffunktion, chronischer Ateminsuffizienz sowie eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:
    • individuelle Dosisreduktion
  • Kinder und Jugendliche:
    • keine Anwendung

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flunitrazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Flunitrazepam oder andere Benzodiazepinen
  • Abhängigkeitsanamnese
  • akute Vergiftung mit Alkohol- oder Arzneimitteln
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Kinder

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Benzodiazepine /Grapefruit
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Hydroxyzin
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Enzalutamid
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine

geringfügig

Benzodiazepine /Barbiturate
Lithium /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Cannabinoide /Benzodiazepine
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel

Zusammensetzung

WFlunitrazepam1 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEthyl cellulose+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HLactose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K90+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 14.77 € Filmtabletten
20 Stück 17.31 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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