Fachinformation

ATC Code / ATC Name Roxithromycin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 16.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
    • 1/2 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends im Abstand von 12 Stunden oder 1 Filmtablette 1mal / Tag (300 mg Roxithromycin / Tag)
    • Kinder mit Körpergewicht > 40 kg sowie Jugendliche
      • 300 mg Roxithromycin / Tag (150 mg morgens und abends oder 300 mg 1mal / Tag)
    • Kinder bis 40 kg Körpergewicht
      • max. 7,5 mg Roxithromycin / kg Körpergewicht / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
      • Hinweis
        • Produkt aufgrund des Wirkstoffgehaltes deshalb nicht geeignet
    • Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung von Roxithromycin nicht empfohlen
      • ist der Einsatz von Roxithromycin bei strenger Indikationsstellung dennoch erforderlich, sind die leberspezifischen Laborparameter zu kontrollien
      • schwere Leberinsuffizienz
        • Tagesdosis halbieren
    • Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassungen i.d.R. nicht erforderlich
      • schwere Niereninsuffizienz: Kontrolle der Serumkonzentrationen von Roxithromycin ratsam und ggf. Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
      • bei gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden: Serumkonzentration von Roxithromycin regelmäßig kontrollieren und ggf. Dosisanpassung
    • ältere Menschen
      • Dosisreduktion i.d.R. (bei nur altersentsprechender Einschränkung der Nierenfunktion) nicht erforderlich
    • Behandlungsdauer:
      • richtet sich nach klinischem und bakteriologischem Befund
      • nach Abklingen der Krankheitszeichen noch mind. 2 Tage
      • bei Streptokokken-Infektionen: mind. 10 Tage, um Rückfälle bzw. Spätkomplikationen zu vermeiden
      • bei Urethritis, Zervizitis und Zervikovaginitis: mind. 10 Tage
      • bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen nicht länger als 4 Wochen

Indikation

  • Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
    • Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittachi (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR)
    • Keuchhusten
    • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ß-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ß-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • Urethritis, Zervizitis, Zervikovaginitis verursacht durch Chlamydien und Mykoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Roxithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Roxithromycin oder gegen andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Behandlung mit Ergotalkaloid-Derivaten, wie z.B. Ergotamin und Dihydroergotamin (Gefahr verstärkter Vasokonstriktion)
  • gleichzeitige Behandlung mit Substanzen wie Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Terfenadin, die ventrikuläre Arrhythmien (Torsade de pointes, QT-Verlängerung) verursachen können
  • Patienten mit angeborenem langem QT-Syndrom oder langem QT-Syndrom in der Familiengeschichte (wenn nicht durch EKG ausgeschlossen)
  • Patienten mit bekannter erworbener QT-Verlängerung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mertansin /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WRoxithromycin300 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ B+
HGlucose+
HHyprolose+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPoloxamer 188+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 16.96 € Filmtabletten
7 Stück 15.66 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
7 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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