Fachinformation

ATC Code / ATC Name Roxithromycin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 12.89€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung und Dauer der Anwendung:

  • Kinder bis 40 kg KG
    • in der Regel 5 bis 7,5 mg Roxithromycin / kg KG / Tag
      • 7 - 13 kg KG: 25 mg 2mal / Tag (morgens und abends)
      • 14 - 26 kg KG: 50 mg (1 Filmtablette) 2mal / Tag (morgens und abends)
      • 27 - 40 kg KG: 100 mg (2 Filmtabletten) 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Höchstdosis: 7,5 mg Roxithromycin / kg KG / Tag
  • Kinder über 40 kg KG und Erwachsene
    • 150 mg 2mal / Tag
  • Dosisanpassung
    • Leberfunktionsstörungen: Tagesdosis halbieren
    • schwere Niereninsuffizienz: Serumspiegelkontrolle, gegebenenfalls Dosisreduktion oder Dosierungsintervallverlängerung
    • gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden: Serumspiegelkontrolle, gegebenenfalls Dosisanpassung
  • Therapiedauer
    • richtet sich nach klinischen und bakteriologischen Befund
    • nach Abklingen der Krankheitszeichen Behandlung noch mind. 2 Tage fortsetzen, jedoch nicht länger als 10 Tage (bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten)
    • Streptokokken-Infektionen : 10 Tage lang behandeln

Indikation

  • Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dies sind insbesondere
    • Infektionen im HNO-Bereich: Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media
    • Infektionen der Atemwege: Bronchitis, Pneumonie (auch durch Clamydien, Mykoplasmen und Legionellen), Keuchhusten
    • Infektionen der Haut und Weichteile: Furunkulose, Pyodermia, Impetigo, Erysipel.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Roxithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Roxithromycin oder gegen andere Makrolidantibiotika
  • gleichzeitige Gabe von vasokonstriktiven Mutterkornalkaloiden (wie ergotamin- oder dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln), wegen der Gefahr verstärkter Vasokonstriktion
  • gleichzeitige Therapie mit Substanzen mit enger therapeutischer Breite, die Substrate von CYP3A4 sind
    • insbesondere Wirkstoffe wie z. B. Astemizol, Cisaprid, Pimozid und Terfenadin, die ventrikuläre Arrhythmien (Torsade de pointes) und/oder QT-Verlängerung verursachen können
  • Patienten mit angeborenem bzw. familiär vorkommendem QT-Syndrom (falls nicht durch EKG ausgeschlossen) und Patienten mit bekannten erworbenen QT-Intervall-Verlängerungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mertansin /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WRoxithromycin50 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPoloxamer 188+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, gefällt+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 12.89 € Filmtabletten
20 Stück 13.71 € Filmtabletten
10 Stück 12.32 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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