Fachinformation

ATC Code / ATC Name Roxithromycin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 7 Stück: 15.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
    • 1/2 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends im Abstand von 12 Stunden oder 1 Filmtablette 1mal / Tag (300 mg Roxithromycin / Tag)
    • Kinder mit Körpergewicht > 40 kg sowie Jugendliche
      • 300 mg Roxithromycin / Tag (150 mg morgens und abends oder 300 mg 1mal / Tag)
    • Kinder bis 40 kg Körpergewicht
      • max. 7,5 mg Roxithromycin / kg Körpergewicht / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
      • Hinweis
        • Produkt aufgrund des Wirkstoffgehaltes deshalb nicht geeignet
    • Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung von Roxithromycin nicht empfohlen
      • ist der Einsatz von Roxithromycin bei strenger Indikationsstellung dennoch erforderlich, sind die leberspezifischen Laborparameter zu kontrollien
      • schwere Leberinsuffizienz
        • Tagesdosis halbieren
    • Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassungen i.d.R. nicht erforderlich
      • schwere Niereninsuffizienz: Kontrolle der Serumkonzentrationen von Roxithromycin ratsam und ggf. Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
      • bei gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden: Serumkonzentration von Roxithromycin regelmäßig kontrollieren und ggf. Dosisanpassung
    • ältere Menschen
      • Dosisreduktion i.d.R. (bei nur altersentsprechender Einschränkung der Nierenfunktion) nicht erforderlich
    • Behandlungsdauer:
      • richtet sich nach klinischem und bakteriologischem Befund
      • nach Abklingen der Krankheitszeichen noch mind. 2 Tage
      • bei Streptokokken-Infektionen: mind. 10 Tage, um Rückfälle bzw. Spätkomplikationen zu vermeiden
      • bei Urethritis, Zervizitis und Zervikovaginitis: mind. 10 Tage
      • bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen nicht länger als 4 Wochen

Indikation

  • Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
    • Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittachi (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR)
    • Keuchhusten
    • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ß-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ß-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • Urethritis, Zervizitis, Zervikovaginitis verursacht durch Chlamydien und Mykoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Roxithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Roxithromycin oder gegen andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Behandlung mit Ergotalkaloid-Derivaten, wie z.B. Ergotamin und Dihydroergotamin (Gefahr verstärkter Vasokonstriktion)
  • gleichzeitige Behandlung mit Substanzen wie Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Terfenadin, die ventrikuläre Arrhythmien (Torsade de pointes, QT-Verlängerung) verursachen können
  • Patienten mit angeborenem langem QT-Syndrom oder langem QT-Syndrom in der Familiengeschichte (wenn nicht durch EKG ausgeschlossen)
  • Patienten mit bekannter erworbener QT-Verlängerung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WRoxithromycin300 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ B+
HGlucose+
HHydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPoloxamer 188+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 15.65 € Filmtabletten
10 Stück 16.95 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.