Fachinformation

ATC Code / ATC Name Roxithromycin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 16.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
    • Dosierung richtet sich nach Schwere der Infektion, Empfindlichkeit des Erregers, Allgemeinzustand des Patienten
    • allgemein
      • 150 mg Roxithromycin 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Patienten mit Pneumonie auch
        • 300 mg Roxithromycin 1mal / Tag
    • Kinder < 6 Jahre
      • es stehen andere geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung
    • Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassungen i.d.R. nicht erforderlich
      • bei gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden: Serumkonzentration von Roxithromycin regelmäßig kontrollieren und ggf. Dosisanpassung
    • Leberinsuffizienz
      • schwere Leberinsuffizienz
        • Anwendung nicht empfohlen
        • falls Behandlung notwendig, Reduzierung der üblichen Tagesdosis um 50%
      • leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz
        • Anwendung mit Vorsicht
      • bei gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden: Serumkonzentration von Roxithromycin regelmäßig kontrollieren und ggf. Dosisanpassung
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten < 40 kg Körpergewicht
      • Anwendung nicht geeignet (ungeeignete Wirkstärke)
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach klinischem und bakteriologischem Befund
      • nach Abklingen der Krankheitszeichen noch mind. 2 Tage
      • bei Streptokokken-Infektionen: mind. 10 Tage, um Rückfälle bzw. Spätkomplikationen zu vermeiden
      • bei Urethritis, Zervizitis und Zervikovaginitis: mind. 10 Tage
      • bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen nicht länger als 4 Wochen

Indikation

  • Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
    • ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR)
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)
    • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
    • Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ß-Lactam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ß-Lactam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
    • Urethritis, Zervizitis, Zervikovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen)
  • Hinweis:
    • allgemeine Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Roxithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Roxithromycin oder gegen andere Makrolidantibiotika
  • gleichzeitige Gabe von vasokonstriktiven Mutterkornalkaloiden (wie ergotamin- oder dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln), wegen der Gefahr verstärkter Vasokonstriktion
  • gleichzeitige Therapie mit Substanzen mit enger therapeutischer Breite, die Substrate von CYP3A4 sind
    • insbesondere Wirkstoffe wie z. B. Astemizol, Cisaprid, Pimozid und Terfenadin, die ventrikuläre Arrhythmien (Torsade de pointes) und/oder QT-Verlängerung verursachen können
  • Patienten mit angeborenem bzw. familiär vorkommendem QT-Syndrom (falls nicht durch EKG ausgeschlossen) und Patienten mit bekannten erworbenen QT-Intervall-Verlängerungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WRoxithromycin300 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser3.6 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPoloxamer 188+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 14.14 € Filmtabletten
10 Stück 15.07 € Filmtabletten
14 Stück 16.47 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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