RubieMen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphenhydramin
Hersteller	SANAVITA Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 2.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
  • allgemein:
    • Dosierung von Dimenhydrinat orientiert sich am KG der Patienten und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform
    • insbesondere bei jungen oder leichten Patienten: niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- und Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend
    • Maximaldosierung: 5 mg Dimenhydrinat/ kg KG / Tag (d.h. Kinder < 30 kg KG: max. 2 Tabletten / Tag)
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
    • 1- 2 Tabletten 1- 4mal / Tag (50- 400 mg Dimenhydrinat)
    • tägl. Maximaldosis: 400 mg Dimenhydrinat
  • Kinder (6- 14 Jahre)
    • ½ - 1 Tablette 1- 3mal / Tag (25- 150 mg Dimenhydrinat)
    • tägl. Maximaldosis: 150 mg Dimenhydrinat
  • Behandlungsdauer:
    • nur zur kurzzeitigen Anwendung (wenn vom Arzt nicht anders verordnet)
    • bei anhaltenden Beschwerden: Arzt aufsuchen
    • spätestens nach 2-wöchiger Behandlung prüfen, ob eine Behandlung weiterhin erforderlich

Indikation

• zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
• Hinweis
  • Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimenhydrinat - peroral

Dimenhydrinat

• Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat oder andere Antihistaminika
• Früh- und Neugeborene, da der kindliche Organismus weitaus empfindlicher auf die zentralnervösen und anticholinergen Wirkungen der Substanz reagiert
• Krampfanfälle (Eklampsie, Epilepsie)
• Bronchialasthma / akuter Asthma-Anfall
• Prostataadenom mit Restharnbildung
• Risiko für Harnverhalt wegen Harnröhren-/ Prostatabeschwerden
• Glaukom mit engem Kammerwinkel bzw. Risiko für Engwinkelglaukom
• Phäochromozytom
• Alkoholmissbrauch
• zerebrovaskuläre Insuffizienz
• Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert werden können
• Porphyrie
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Wolff-Parkinson-White Syndrom)
• gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Dimenhydrinat darf nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden bei
  • eingeschränkter Leberfunktion
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Bradykardie
  • angeborenem langen QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kardialen Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
  • gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen
  • chronischen Atembeschwerden
  • Pylorusstenose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /Ethanol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Regadenoson /Xanthinderivate
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Histamin /H1-Antihistaminika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Antiemetika, anticholinerge
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Fingolimod
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

Zusammensetzung

W	Dimenhydrinat	50 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose Pulver	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	2.74 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb