Fachinformation

ATC Code / ATC Name Roxithromycin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 7 Stück: 15.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
    • 1/2 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends (300 mg Roxithromycin / Tag)
    • Kinder mit Körpergewicht > 40 kg sowie Jugendliche
      • 150 mg Roxithromycin 2mal / Tag, morgens und abends
    • Kinder < 40 kg KG: niedriger dosierte Darreichungsformen wählen
    • schwere Leberfunktionsstörungen
      • Tagesdosis halbieren
      • 150 mg Roxithromycin / Tag
    • Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassungen i.d.R. nicht erforderlich
      • schwere Niereninsuffizienz: Kontrolle der Serumkonzentrationen von Roxithromycin ratsam und ggf. Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
      • bei gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden: Serumkonzentration von Roxithromycin regelmäßig kontrollieren und ggf. Dosisanpassung
    • ältere Menschen
      • Dosisreduktion i.d.R. (bei nur altersentsprechender Einschränkung der Nierenfunktion) nicht erforderlich
    • Behandlungsdauer:
      • richtet sich nach klinischem und bakteriologischem Befund
      • nach Abklingen der Krankheitszeichen noch mind. 2 Tage
      • bei Streptokokken-Infektionen: mind. 10 Tage, um Rückfälle bzw. Spätkomplikationen zu vermeiden
      • bei Urethritis, Zervizitis und Zervikovaginitis: mind. 10 Tage
      • bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen nicht länger als 4 Wochen

Indikation

  • Behandlung von Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Infektionen im HNO-Bereich
      • Tonsillitis
      • Pharyngitis
      • Sinusitis
      • Otitis media
    • Infektionen der Atemwege
      • Bronchitis
      • Pneumonie (auch durch Clamydien, Mykoplasmen und Legionellen)
      • Keuchhusten
    • Infektionen des Urogenitaltraktes bei Jugendlichen und Erwachsenen
      • Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mykolasmen (Ausnahme:Gonokokken-Infektionen)
    • Infektionen der Haut und Weichteile, bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist
      • Furunkulose
      • Pyodermia
      • Impetigo
      • Erysipel

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Roxithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Roxithromycin oder gegen andere Makrolidantibiotika
  • gleichzeitige Gabe von vasokonstriktiven Mutterkornalkaloiden (wie ergotamin- oder dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln), wegen der Gefahr verstärkter Vasokonstriktion
  • gleichzeitige Therapie mit Substanzen mit enger therapeutischer Breite, die Substrate von CYP3A4 sind
    • insbesondere Wirkstoffe wie z. B. Astemizol, Cisaprid, Pimozid und Terfenadin, die ventrikuläre Arrhythmien (Torsade de pointes) und/oder QT-Verlängerung verursachen können
  • Patienten mit angeborenem bzw. familiär vorkommendem QT-Syndrom (falls nicht durch EKG ausgeschlossen) und Patienten mit bekannten erworbenen QT-Intervall-Verlängerungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WRoxithromycin300 mg
HGlucose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPoloxamer 188+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 15.66 € Filmtabletten
10 Stück 16.96 € Filmtabletten
80 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
80 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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