Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propafenon
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 22.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 20 ml Lösung enthalten 70 mg Proprafenon-HCl

  • tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen und schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • Dosisfindung individuell unter EKG- und Blutdruckkontrolle
    • Therapiebeginn mit möglichst niedriger Dosierung
    • Einzeldosis: 1 mg / kg KG
    • häufig auch 0,5 mg / kg KG ausreichend
    • Dosiserhöhung, optional: 2 mg / kg KG
    • Kurzzeitinfusion (1 - 3 Stunden): 0,5 - 1 mg / Minute
    • Tageshöchstdosis bei Langzeitinfusion: 160 ml (560 mg Propafenon-HCl)
    • Behandlungsdauer:
      • vom Arzt bestimmt
      • Männliche Patienten bei intravenöser Anwendung max. 1 Woche

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • sorgfältige Überwachung
    • therapeutisch notwendige Dosiserhöhung erst nach etwa 5 - 8 Tagen
  • Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz
    • mögliche Kumulation
    • unter EKG-Kontrolle und Bestimmung der Plasmakonzentration gute Einstellungen möglich

 

Indikation

  • Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, z.B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
  • Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind
  • Hinweis
    • bisher für kein Antiarrhythmikum der Klasse I nachgewiesen, dass eine Behandlung der Herzrhythmusstörungen eine Lebensverlängerung bewirkt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propafenon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Propafenon
  • bekanntes Brugada-Syndrom
  • manifeste Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock, außer wenn dieser durch eine Störung der Herzschlagfolge bedingt ist
  • schwere symptomatische Bradykardie
  • ausgeprägte Reizleitungsstörungen ((z.B. SA- bzw. AV-Block II. und III. Grades, Schenkelblock (ohne Schrittmacherimplantation))
  • Sinusknotensyndrom (ohne Schrittmacherimplantation)
  • ausgeprägte Hypotonie
  • manifeste Störungen des Elektrolythaushaltes (z.B. Kaliumstoffwechselstörungen)
  • schwere, obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Myasthenia gravis
  • innerhalb der ersten 3 Monate nach Myokardinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen geringer als 35 %), außer bei Patienten mit lebensbedrohlichen ventrikulären Herzrhytmusstörungen
  • gleichzeitige Einnahme von Ritonavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Vernakalant /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Domperidon
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Mexiletin /Propafenon
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Propafenon /Chinidin
Antiarrhythmika /Grapefruit
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Colchicin /Antiarrhythmika
Lacosamid /Antiarrhythmika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tizanidin /Antiarrhythmika
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Propafenon /Rifamycine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Propafenon
Ciclosporin /Propafenon
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Venlafaxin /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Propafenon /Cinacalcet
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Bupropion
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antiarrhythmika /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antiarrhythmika /Simeprevir
Antikoagulanzien /Propafenon
Beta-Blocker /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lidocain /Propafenon
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

Propafenon /Cimetidin
Coffein /Propafenon

Zusammensetzung

WPropafenon hydrochlorid70 mg
=Propafenon63.25 mg
HGlucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)1.076 g
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X20 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5X20 Milliliter 22.29 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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