Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mesalazin
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Stück: 144.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Colitis ulcerosa und Morbus Crohn
    • Erwachsene und ältere Menschen
      • je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalls:
        • Morbus Crohn: akuter Schub
          • 1 - 3 Tabletten 3mal / Tag (entsprechend 1,5 g - 4,5 g Mesalazin)
        • Colitis ulcerosa: akuter Schub
          • 1 - 2 Tabletten 3mal / Tag (entsprechend 1,5 g - 3,0 g Mesalazin)
        • Colitis ulcerosa: Rezidivprophylaxe/Dauerbehandlung
          • 1 Tablette 3mal / Tag (entsprechend 1,5 g Mesalazin)
    • Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg KG
      • Colitis ulcerosa
        • Dosisreduktion zur Rezidivprophylaxe auf 1,5 g Mesalazin / Tag
    • Behandlungsdauer: vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • keine Anwendung
    • bei Verschlechterung der Nierenfunktion während der Behandlung: an eine Mesalazin-bedingte Nephrotoxizität denken
  • Leberinsuffizienz
    • vorsichtige Anwendung
  • Kinder (>= 6 Jahre)
    • Wirksamkeit ist nur in begrenztem Umfang belegt
    • akuter Schub:
      • initial: 30 - 50 mg / kg KG / Tag, verabreicht in getrennten Dosierungen
      • danach: Dosis individuell anpassen
      • max. Tagesdosis: 75 mg / kg KG
      • Gesamtdosis sollte die max. Erwachsenendosis nicht überschreiten
    • Rezidivprophylaxe (Colitis ulcerosa):
      • initial: 15 - 30 mg / kg KG / Tag, verabreicht in getrennten Dosierungen
      • danach: Dosis individuell anpassen
      • Gesamtdosis sollte die max. Erwachsenendosis nicht überschreiten
      • generell empfohlen:
        • bis zu 40 kg KG: Verabreichung der halben Erwachsenendosis
        • ab 40 kg KG: Verabreichung der normalen Erwachsenendosis
    • Colitis ulcerosa
      • Dosisreduktion zur Rezidivprophylaxe auf 0,75 g Mesalazin / Tag
  • Patienten mit einer Lungenfunktionsstörung, vor allem Asthma
    • während der Therapie besonders sorgfältige Überwachung

Indikation

  • Colitis ulcerosa: sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur Vermeidung eines Rezidivs
  • Morbus Crohn: zur Behandlung des akuten Schubs

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • hämorrhagische Diathese
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WMesalazin500 mg
HCalcium stearat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEudragit E+
HEudragit L+
HGlycin+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HNatrium carbonat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion2.1 mmol
=Gesamt Natrium Ion49 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
300 Stück 144.29 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 56.61 € Tabletten Magensaftresistent
50 Stück 34.18 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
300 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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