Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mesalazin
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistentes Retardgranulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Stück: 144.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 0,5 g Mesalazin

  • Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • akuter Schub
        • 1,5 bis 3,0 g Mesalazin 1mal / Tag, vorzugsweise morgens
        • Aufteilung der Tagesdosis in 3 Einzeldosen möglich
      • Rezidivprophylaxe
        • 0,5 g Mesalazin 3mal / Tag (morgens,mittags und abends)
        • Dosissteigerung, optional, auf 3 g Mesalazin 1mal / Tag, vorzugsweise morgens, wenn aus medizinischen Gründen ein erhöhtes Rezidivrisiko besteht oder wenn Patienten Schwierigkeiten haben, ein 3mal tägliches Dosierungsschema einzuhalten
    • Kinder und Jugendliche (6 Jahre und älter)
      • Wirksamkeit bei Kindern (6 - 18 Jahre) nur in begrenztem Umfang belegt
      • akuter Schub
        • initial: 30 - 50 mg / kg KG / Tag, verabreicht als Einmalgabe, vorzugsweise morgens, oder in getrennten Dosierungen
        • danach individuelle Dosisanpassung
        • tägliche Maximaldosis: 75 mg / kg KG / Tag
        • Gesamtdosis sollte die maximale Erwachsenendosis nicht überschreiten
      • Rezidivprophylaxe
        • initial: 15 - 30 mg / kg KG / Tag, verabreicht in getrennten Dosierungen
        • danach individuelle Dosisanpassung
        • Gesamtdosis sollte die empfohlene Erwachsenendosis nicht überschreiten
      • generelle Empfehlung
        • bis zu 40 kg KG: halbe Erwachsenendosis verabreichen
        • ab 40 kg KG: normale Erwachsenendosis verabreichen
    • Behandlungsdauer: Festlegung durch Arzt
    • Hinweis
      • sowohl zur Behandlung akuter Entzündungen als auch bei Langzeitbehandlung regelmäßige und konsequente Einnahme wichtig um gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen

Indikation

  • Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • hämorrhagische Diathese
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WMesalazin500 mg
HAspartam1 mg
=Phenylalanin0.56 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEudragit NE 40 D+
=Nonoxinol-100+
HHypromellose+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HMethylcellulose+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSimeticon+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HVanille Custard Aroma+
=Saccharose0.02 mg
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Magensaftresistentes Retardgranulat
300 Stück 144.29 € Magensaftresistentes Retardgranulat
50 Stück 34.18 € Magensaftresistentes Retardgranulat
100 Stück 56.61 € Magensaftresistentes Retardgranulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
300 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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