Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxylamin
Hersteller CNP Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Gramm: 16.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Saft enthalten 12,5 mg Doxylaminsuccinat

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
    • Erwachsene
      • max. 20ml (50 mg Doxylaminsuccinat)
    • Säuglinge, Kinder und Jugendliche nach ärztlicher Rücksprache (keine Dosisüberschreitung)
      • Kinder und Jugendliche ab 13. Lebensjahr (> 40 kg)
        • max. 20ml (50 mg Doxylaminsuccinat)
      • Kinder 5 - 12 Jahre (20 - 40 kg)
        • 5 - 10 ml Lösung (12,5 - 25 mg Doxylaminsuccinat)
      • Kleinkinder ab 1 Jahr (ab 10 kg)
        • 2,5 - 5 ml Lösung (6,25 - 12,5 mg Doxylaminsuccinat)
      • Säuglinge ab 6 Monaten (ab 7 kg)
        • 2,5 ml Lösung (6,25 mg Doxylaminsuccinat)
    • Behandlungsdauer:
      • so kurz wie möglich
      • im Allgemeinen wenige Tage - max. 2 Wochen
      • bei fortbestehenden Schlafstörungen: Arzt konsultieren

Dosisanpassung

  • Säuglinge und Kleinkinder < 1 Jahr
    • nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • kontraindiziert

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis:
    • Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie
    • Oftmals Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen, daher andere Maßnahmen oder Therapie der Grundkrankheit
    • bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung, sondern Arzt aufsuchen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxylamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxylamin oder anderen Antihistaminika
  • akuter Asthmaanfall
  • Engwinkelglaukom
  • angeborenes langes QT-Syndrom
  • Phäochromozytom
  • Prostata-Hypertrophie mit Restharnbildung
  • akute Vergiftung durch
    • Alkohol
    • Schlaf- oder Schmerzmittel
    • Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
  • Epilepsie
  • gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Inhibitoren
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Doxylamin behandelt werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika /Ethanol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /H1-Antihistaminika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge

geringfügig

Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDoxylamin hydrogensuccinat12.5 mg
=Doxylamin8.7 mg
HKirsch Aroma+
HNatrium alginat+
HNatrium benzoat75 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HSahne Aroma+
HSorbitol375 mg
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion16.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Gramm 16.8 € Loesung zum Einnehmen
200 Gramm 20.31 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
200 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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