Fachinformation

ATC Code / ATC Name Selegilin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 42.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5 - 10 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder Levodopa und peripherem Decarboxylase-Hemmer.
  • Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2 Tabletten Selegilin HEXAL® 5 mg (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht werden.
  • Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine adäquate Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen.
  • Besondere Patientengruppen
    • Leberfunktionsstörungen
      • Für Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten zur Dosisanpassung vor.
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Für Patienten mit leichten Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten zur Dosisanpassung vor.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen.

Indikation

  • Selegilin HEXAL® ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es kann bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa (mit und ohne peripherem Decarboxylase-Hemmer) angewendet werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Gleichzeitige Anwendung mit Tramadol, Pethidin und anderen Opioiden
  • Patienten mit anderen extrapyramidalen Erkrankungen, die nicht auf einen Dopaminmangel zurückzuführen sind
  • Gleichzeitige Behandlung mit Serotoninagonisten (z. B. Sumatriptan, Naratriptan, Zolmitriptan und Rizatriptan)
  • Gleichzeitige Behandlung mit Antidepressiva, einschließlich trizyklischer Antidepressiva, MAO-Hemmer (z. B. Linezolid) und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmer-Hemmer (SSRIs), z. B. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin und Serotonin-/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs, z. B. Venlafaxin).
  • Substanzen, die eine Serotonin-Wiederaufnahme hemmen, sollten frühestens 2 Wochen nach Beendigung der Therapie mit Selegilin eingenommen werden, und sie müssen mindestens 1 Woche lang abgesetzt sein (bei Fluoxetin mindestens 5 Wochen), bevor die Therapie mit Selegilin begonnen wird. Sumatriptan oder ähnlich wirkende Stoffe dürfen erst 24 Stunden nach Absetzen von Selegilin angewendet werden.
  • Patienten mit aktivem Zwölffingerdarm- oder Magengeschwür
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Gleichzeitige Anwendung von Sympathomimetika
  • Die Kombination mit Levodopa ist kontraindiziert bei schweren kardiovaskulären Erkrankungen, arterieller Hypertonie, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Engwinkelglaukom, Prostataadenom mit Restharnbildung, Tachykardie, Arrhythmien, schwerer Angina pectoris, Psychosen, fortgeschrittener Demenz und Thyreotoxikose (die Gegenanzeigen von Levodopa müssen bei der gelichzeitigen Anwendung mit Selegilin beachtet werden!).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Tapentadol /MAO-Hemmer
Atomoxetin /MAO-Hemmer
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Tetrabenazin /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Bupropion /MAO-Hemmer
Sibutramin /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Tianeptin /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Safinamid /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
Buspiron /MAO-Hemmer
Methyldopa /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Insulin /MAO-Hemmer
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Vortioxetin /MAO-B-Hemmer (irreversible, selektive)
MAO-Hemmer /Methylenblau
Linezolid /MAO-Hemmer

geringfügig

Dronedaron /MAO-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Anticholinergika /MAO-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Histamin /MAO-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

WSelegilin hydrochlorid5 mg
=Selegilin4.2 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 42.32 € Tabletten
60 Stück 29.51 € Tabletten
30 Stück 19.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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