Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 50.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • oberflächliche Mykosen
    • Dermatomykosen
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 Wochen
      • oder: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • oder: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Pityriasis versicolor
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein: eine Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein
    • Onychomykosen
      • kontinuierliche Therapie
        • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 3 Monate (bei alleinigem Befall der Fingernägel evtl. kürzer)
      • Intervalltherapie
        • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag über 1 Woche
        • dann Einnahmepause über 3 Wochen
          • Behandlungsdauer:
            • in der Regel 3 Intervalle (3 Monate)
            • bei alleinigem Befall der Fingernägel evtl. kürzer
            • insbes. bei Befall der Zehennägel endgültiger Therapieerfolg erst nach weiteren 3 behandlungsfreien Monaten
            • max. 3 Monate
    • Mykotische Keratitis
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Wochen
  • Systemische Mykosen
    • Candidose
      • 1-2 Kapseln (entsprechend 100-200 mg) 1mal / Tag
      • bei invasiver oder disseminierter Krankheit: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Wochen - 7 Monate
    • Aspergillose
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1mal / Tag
      • bei invasiver oder disseminierter Krankheit: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 - 5 Monate
    • Nicht-meningeale Kryptokokkose
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1mal / Tag
      • in klinischen Studien auch Dosen bis zu 600 mg / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 Monate - 1 Jahr
    • Kryptokokken-Meningitis
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
      • in klinischen Studien auch Dosen bis zu 600 mg / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 - 10 Wochen
    • Histoplasmose
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 Monate
    • Sporotrichose
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Monate
    • Paracoccidioidomykose
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 6 Monate
    • Chromomykose
      • 1-2 Kapseln (entspr. 100-200 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 6 Monate
    • Blastomykose
      • 1 - 2 Kapseln (entspr. 100-200 mg) 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 6 Monate

Dosisanpassung

  • eingeschränkte gastrointestinale Motilität
    • Behandlung von schweren Pilzinfektionen oder Prophylaxe von Pilzinfektionen
      • sorgfältige Überwachung
      • ggf. therapeutisches Drug - Monitoring in Betracht ziehen
  • Kinder
    • begrenzte klin. Daten, daher Anwendung nicht empfohlen
    • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen:
      • keine Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg / kg KG / Tag aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
    • Nagelmykosen:
      • Kinder < 18 Jahre: keine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • nur wenige Daten verfügbar
    • Anwendung mit Vorsicht
    • orale Bioverfügbarkeit kann erniedrigt sein
    • Dosisanpassung erwägen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • nur wenige Daten verfügbar
    • Anwendung mit Vorsicht
  • ältere Patienten
    • nur wenige Daten verfübar
    • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • bei der Wahl der Dosierung für einen älteren Patienten das häufigere Auftreten einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, von Begleiterkrankungen oder von weiteren Arzneimitteltherapien berücksichtigen
    •  

 

Indikation

  • Behandlung von oberflächlichen Mykosen, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist
    • Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
    • Pityriasis versicolor
    • durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
    • Mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.
  • Systemische Mykosen
    • Candidose
    • Aspergillose
    • Nicht-meningeale Kryptokokkose
      • Hinweis: bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokose und allen Patienten mit Kryptokokose des zentralen Nervensystems nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet escheinen oder unwirksam sind
    • Histoplasmose
    • Sporotrichose
    • Paracoccidioidomykose
    • Blastomykose
    • andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen
  • Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis bei Patienten
    • die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
    • bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer Nierenschädigung oder aus anderen Unverträglichkeitsgruenden kontraindiziert sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Methadon /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Macitentan /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Azol-Antimykotika
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Itraconazol /Hydantoine
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Riociguat /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Retinoide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Micafungin
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paroxetin /Itraconazol
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HErythrosin+
HGelatine+
HGlucose Sirup+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 20000+
HMaisstärke+
HSaccharose+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 50.82 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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