Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 59.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • oberflächliche Mykosen
    • Dermatomykosen
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 Wochen
      • oder: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • oder: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Pityriasis versicolor
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein: eine Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein
    • Onychomykosen
      • kontinuierliche Therapie
        • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 3 Monate (bei alleinigem Befall der Fingernägel evtl. kürzer)
      • Intervalltherapie
        • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag über 1 Woche
        • dann Einnahmepause über 3 Wochen
          • Behandlungsdauer:
            • in der Regel 3 Intervalle (3 Monate)
            • bei alleinigem Befall der Fingernägel evtl. kürzer
            • insbes. bei Befall der Zehennägel endgültiger Therapieerfolg erst nach weiteren 3 behandlungsfreien Monaten
            • max. 3 Monate
    • Mykotische Keratitis
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Wochen
  • Systemische Mykosen
    • Candidose
      • 1-2 Kapseln (entsprechend 100-200 mg) 1mal / Tag
      • bei invasiver oder disseminierter Krankheit: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Wochen - 7 Monate
    • Aspergillose
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1mal / Tag
      • bei invasiver oder disseminierter Krankheit: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 - 5 Monate
    • Nicht-meningeale Kryptokokkose
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1mal / Tag
      • in klinischen Studien auch Dosen bis zu 600 mg / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 Monate - 1 Jahr
    • Kryptokokken-Meningitis
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
      • in klinischen Studien auch Dosen bis zu 600 mg / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 - 10 Wochen
    • Histoplasmose
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 Monate
    • Sporotrichose
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Monate
    • Paracoccidioidomykose
      • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 6 Monate
    • Chromomykose
      • 1-2 Kapseln (entspr. 100-200 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 6 Monate
    • Blastomykose
      • 1 - 2 Kapseln (entspr. 100-200 mg) 1 - 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 6 Monate

Dosisanpassung

  • eingeschränkte gastrointestinale Motilität
    • Behandlung von schweren Pilzinfektionen oder Prophylaxe von Pilzinfektionen
      • sorgfältige Überwachung
      • ggf. therapeutisches Drug - Monitoring in Betracht ziehen
  • Kinder
    • begrenzte klin. Daten, daher Anwendung nicht empfohlen
    • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen:
      • keine Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg / kg KG / Tag aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
    • Nagelmykosen:
      • Kinder < 18 Jahre: keine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • nur wenige Daten verfügbar
    • Anwendung mit Vorsicht
    • orale Bioverfügbarkeit kann erniedrigt sein
    • Dosisanpassung erwägen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • nur wenige Daten verfügbar
    • Anwendung mit Vorsicht
  • ältere Patienten
    • nur wenige Daten verfübar
    • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • bei der Wahl der Dosierung für einen älteren Patienten das häufigere Auftreten einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, von Begleiterkrankungen oder von weiteren Arzneimitteltherapien berücksichtigen
    •  

 

Indikation

  • Behandlung von oberflächlichen Mykosen, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist
    • Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
    • Pityriasis versicolor
    • durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
    • Mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.
  • Systemische Mykosen
    • Candidose
    • Aspergillose
    • Nicht-meningeale Kryptokokkose
      • Hinweis: bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokose und allen Patienten mit Kryptokokose des zentralen Nervensystems nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet escheinen oder unwirksam sind
    • Histoplasmose
    • Sporotrichose
    • Paracoccidioidomykose
    • Blastomykose
    • andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen
  • Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis bei Patienten
    • die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
    • bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer Nierenschädigung oder aus anderen Unverträglichkeitsgruenden kontraindiziert sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Mertansin /Azol-Antimykotika
Antineoplastische Mittel /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Afatinib /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Retinoide /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Riociguat /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clozapin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HErythrosin+
HGelatine+
HGlucose Sirup+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 20000+
HMaisstärke+
HSaccharose+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
15 Stück 33.56 € Hartkapseln
30 Stück 59.8 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.