Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 59.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • oberflächliche Mykosen (der Haut, der Schleimhäute, der Augen)
    • Dermatomykosen
      • 1 Kapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 Wochen
      • oder: 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen
      • 1 Kapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • oder: 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Pityriasis versicolor
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • mykotische Keratitis
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Wochen
    • Hinweis: bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein: ggf. ist eine Verdoppelung der Dosis angezeigt
  • Onychomykosen, verursacht durch Dermatophyten und / oder Hefepilze
    • Intervalltherapie (Einnahme mit Unterbrechung)
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag über 1 Woche
      • anschließend: einnahmefreies Intervall für 3 Wochen
      • Behandlungsdauer
        • Fingernagelinfektionen: 2 Intervallbehandlungen
        • Fußnagelinfektionen: 3 Intervallbehandlungen
          • endgültiger Therapieerfolg tritt ggf. erst nach weiteren 3 Monaten (ohne Behandlung) ein
        • klinisches Ansprechen zeigt sich, wenn der Nagel nach Beendigung der Behandlung wieder nachwächst
        • aus toxikologischen Gründen: max. 3 Monate
      • Hinweis: um ein gutes Ergebnis zu erreichen: erkrankten Nagelbereich vor Behandlungsbeginn möglichst wenig traumatisierend (z. B. mit Harnstoffsalben) entfernen
      • Fußnägel mit oder ohne Fingernagelbeteiligung
        • Woche 1: Intervall 1
        • Woche 2 - Woche 4: Itraconazol-freie Wochen
        • Woche 5: Intervall 2
        • Woche 6 - Woche 8: Itraconazol-freie Wochen
        • Woche 9: Intervall 3
      • nur Fingernägel
        • Woche 1: Intervall 1
        • Woche 2 - Woche 4: Itraconazol-freie Wochen
        • Woche 5: Intervall 2
    • kontinuierliche Therapie (Einnahme ohne Unterbrechung)
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • ca. 3 Monate, bei alleinigem Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer ausreichen
  • Systemmykosen
    • Aspergillose
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung bei invasiver oder disseminierter Krankheit
        • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag, morgens und abends
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 2 - 5 Monate
    • Candidose
      • 1 - 2 Kapseln (100 - 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung bei invasiver oder disseminierter Krankheit
        • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag, morgens und abends
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 3 Wochen - 7 Monate
    • nichtmeningeale Kryptokokkose
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • in klinischen Studien wurden auch höhere Dosen </= 600 mg / Tag angewendet
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 2 Monate - 1 Jahr
    • Kryptokokken-Meningitis
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag, morgens und abends
      • in klinischen Studien auch Dosen bis zu 600 mg / Tag
      • Erhaltungstherapie: s. Fachinformation
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 8 - 10 Wochen
    • Histoplasmose
      • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1 - 2mal / Tag, morgens und abends
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 8 Monate
    • Blastomykose
      • 1 - 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1 - 2mal / Tag, morgens und abends
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 6 Monate
    • lymphokutane und kutane Sporotrichose
      • umschriebene Läsionen
        • 1 - 2 Kapseln (100 - 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • großflächige Läsionen
        • 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 3 - 6 Monate
    • Paracoccidioidomykose
      • 1 Kapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen anpassen
        • 6 Monate
      • Paracoccidioidomykose bei AIDS-Patienten
        • keine Daten bezüglich der Wirksamkeit in der angegebenen Dosierung vorhanden
    • Chromomykose
      • 1 - 2 Kapseln (entspr. 100 - 200 mg) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 6 Monate
    • Behandlungsdauer
      • Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut und in den Nägeln als im Blut
      • optimale Heilung, jeweils nach Absetzen der Kapseln
        • bei Pilzerkrankungen der Haut: 2 - 4 Wochen
        • bei Pilzerkrankungen der Nägel: 6 - 9 Monate
        •  

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter gastrointestinale Motilität
    • Behandlung von schweren Pilzinfektionen oder Prophylaxe von Pilzinfektionen
      • sorgfältige Überwachung
      • ggf. therapeutisches Drug - Monitoring in Betracht ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • nicht empfohlen
    • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen
      • keine Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie
      • Sicherheitsdaten
        • nur begrenzt verfügbar
        • für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg / kg KG / Tag aufgeteilt auf 2 Einnahmen, vorhanden
    • Nagelmykosen
      • Kinder (< 18 Jahre)
        • keine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage
        • keine ausreichenden Erfahrungen vorhanden
  • ältere Patienten
    • nur begrenzt klinische Daten vorhanden
    • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • bei der Wahl der Dosierung: häufigere Auftreten einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, von Begleiterkrankungen oder weiteren Arzneimitteltherapien berücksichtigen
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
    • nur begrenzt klinische Daten vorhanden
    • Anwendung nur unter Vorsicht
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • nur begrenzt klinische Daten vorhanden
    • Exposition gegenüber Itraconazol kann bei einigen Patienten mit Niereninsuffizienz geringer sein
      • bei der Kapseleinnahme wurden große interindividuelle Schwankungen beobachtet
    • Anwendung nur unter Vorsicht
    • Dosisanpassung oder Umstellung auf ein anderes Antimykotikum kann nach Beurteilung der klinischen Wirksamkeit in Betracht gezogen werden

Indikation

  • oberflächliche Mykosen
    • wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist, zur Behandlung folgender Pilzinfektionen
      • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
      • Pityriasis versicolor
      • durch Dermatophyten und / oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und / oder Hyperkeratose einhergehen
      • mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.
  • systemische Mykosen
    • Candidose
    • Aspergillose
    • nichtmeningealer Kryptokokkose
      • bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokose und allen Patienten mit Kryptokokose des zentralen Nervensystems nur angezeigt, wenn die Therapien der 1. Wahl ungeeignet erscheinen oder unwirksam sind
    • Histoplasmose
    • Sporotrichose
    • Paracoccidioidomykose
    • Blastomykose
    • andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen
  • Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis bei Patienten
    • die auf Amphotericin B / Flucytosin nicht ansprechen
    • bei denen Amphotericin B / Flucytosin auf Grund einer Nierenschädigung oder aus anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Colchicin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Opioide /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Retinoide /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Darolutamid /kombinierte Enzyminhibitoren (CYP3A4, P-gp, BCRP)
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Micafungin
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Paroxetin /Itraconazol
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Loperamid /Azol-Antimykotika
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika
Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HErythrosin+
HGelatine+
HGlucose Sirup+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 20000+
HMaisstärke+
HSaccharose+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
15 Stück 33.62 € Hartkapseln
30 Stück 59.86 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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