Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25 Milliliter: 209.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Konzentrat enthält 10 mg Itraconazol, 60 ml der rekonstituierten Infusionslösung enthalten 200 mg Itraconazol

  • Histoplasmose, Systemmykosen
    • 1. und 2. Behandlungstag: 200 mg Itraconazol 2mal / Tag, als einstündige Infusion
    • ab 3. Tag: 200 mg Itraconazol 1mal / Tag, als einstündige Infusion
    • Behandlungsdauer: Sicherheitsdaten über einen Behandlungszeitraum von > 14 Tagen liegen nicht vor
    • Kinder:
      • klinische Daten begrenzt, Anwendung nicht empfohlen
      • Anwendung nur, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko überwiegt
    • ältere Patienten:
      • begrenzte klinische Daten
      • Anwendung nur, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko überwiegt
      • bei Wahl der Dosierung das häufigere Auftreten einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, von Begleiterkrankungen oder von weiteren Arzneimitteltherapien berücksichtigen
    • Niereninsuffizienz:
      • begrenzte Daten
      • Hydroxypropylbetadex, ein erforderlicher Bestandteil der intravenösen Formulierung wird durch glomeruläre Filtration eliminiert
      • daher Anwendung der Infusionslösung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kontraindiziert
      • leichte bis mäßige Niereninsuffizienz:
        • Anwendung mit Vorsicht
        • engmaschige Überwachung der Serum-Kreatininspiegel
        • bei Verdacht einer Nephrotoxizität: Umstellung auf orale Darreichungsform in Betracht ziehen
    • Leberinsuffizienz:
      • begrenzte Daten
      • Anwendung mit Vorsicht

 

Indikation

  • Histoplasmose
  • Systemmykosen, wenn die systemische antimykotische Standardtherapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist
    • Aspergillose
    • Candidose
    • Kryptokokkose (einschliesslich Kryptokokken-Meningitis): bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokkose und bei allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Itraconazol
  • bestehende Kontraindikation gegen Natriumchlorid-Injektionslösung
  • gleichzeitige Anwendung von
    • über CYP3A4 metabolisierte Substanzen, die das QT-Intervall verlängern können (aufgrund möglichem erhöhten Plasmaspiegel und QT-Intervall-Verlängerung inkl. Torsade de pointes), wie
      • Terfenadin
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Mizolastin
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol (Levomethadyl)
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Pimozid
    • über CYP3A4 metabolisierten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie
      • Simvastatin
      • Lovastatin
      • Atorvastatin
    • Triazolam
    • orales Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide wie
      • Dehydroergotamin
      • Ergometrin (Ergonovin)
      • Ergotamin
      • Methylergometrin (Methylergonovin)
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
  • Schwangerschaft (außer in lebensbedrohlichen Fällen)
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Ciclosporin /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Macitentan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Mertansin /Azol-Antimykotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Opioide /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Busulfan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Retinoide /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Riociguat /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Micafungin
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Roflumilast /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika
Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol250 mg
HHydroxypropyl betadex+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HNatrium chlorid Lösung, isotonisch, pyrogenfrei, steril50 ml

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Milliliter 209.62 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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