Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 150 Milliliter: 110.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 10 mg Itraconazol

  • Behandlung von oralen und/oder ösophagealen Candidosen
    • 2 Messbecher (200 mg Itraconazol) vorzugsweise in 2 Einzelgaben, alternativ als Einmalgabe
    • Behandlungsdauer: 1 Woche, tritt keine Besserung ein ggf. eine weitere Woche
  • Behandlung von Fluconazol-resistenten oralen und/oder ösophagealen Candidosen
    • 1 - 2 Messbecher (100 - 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
    • Maximaldosis: 400 mg / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 Wochen, tritt keine Besserung ein ggf. zwei weitere Wochen
    • Falls sich keine Anzeichen einer Besserung zeigen: tägliche Dosis von 400 mg Itraconazol nicht länger als 14 Tage geben
  • Prophylaxe von Pilzinfektionen
    • 2,5 mg / kg KG 2mal / Tag
    • Behandlungsbeginn: unmittelbar vor der Zytostatikatherapie; eine Woche vor der Transplantation
    • Behandlungsdauer: bis zur Normalisierung der neutrophilen Granulozyten (d.h. > 1000 Zellen / µl)
    • erhebliche individuelle Unterschiede bei Patienten mit Neuropenie:
      • Blutspiegelkontrollen bei bestehenden gastrointestinalen Störungen, Diarrhoe und während langer Behandlungszyklen mit Itraconazol erwägen

Dosisanpassung

  • Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter gastrointestinaler Motilität
    • Patienten sorgfältig überwachen und gegebenenfalls therapeutisches Drug-Monitoring in Betracht ziehen, sofern verfügbar
  • Kinder
    • begrenzte Daten verfügbar
    • Anwendung bei Kindern nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das mögliche Risiko
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen:
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
      • Sicherheitsdaten zur Dosierung von 5 mg/kg KG täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, sind nur begrenzt verfügbar
  • ältere Patienten
    • begrenzte klinische Daten
    • Anwendung nur, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt
    • bei Wahl der Dosierung das häufigere Auftreten einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, von Begleiterkrankungen oder von weiteren Arzneimitteltherapien berücksichtigen
  • Niereninsuffizienz:
    • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)
    • Anpassung der Dosis oder Umstellung auf ein anderes Antimykotikum kann nach Beurteilung der klinischen Wirksamkeit in Betracht gezogen werden
  • Leberinsuffizienz:
    • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)

 

Indikation

  • Zur Behandlung von oralen und/oder ösophagealen Candidosen bei HIV-positiven oder anderen immunsupprimierten Patienten
  • Zur Prophylaxe von Systemmykosen für die eine Empfindlichkeit gegen Itraconazol zu erwarten ist und für die die Standardtherapie als nicht geeignet angesehen wird
    • bei Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen
    • bei Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen
    • bei Patienten bei denen eine Neutropenie ( d.h. < 500 Zellen/µl ) zu erwarten ist
  • Hinweis:
    • Zur Prävention der Aspergillose liegen zum jetzigen Zeitpunkt nur unzureichende klinische Daten zur Wirksamkeit vor

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Colchicin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Cobicistat
Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Olaparib /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Retinoide /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Tolterodin /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Darolutamid /kombinierte Enzyminhibitoren (CYP3A4, P-gp, BCRP)
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Micafungin
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Loperamid /Azol-Antimykotika
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika
Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol10 mg
HHydroxypropyl betadex+
HKirsch Aroma+
=Essigsäure 33%+
=Milchsäure+
=Propylenglycol+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbitol0.19 ml
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
150 Milliliter 110.54 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
150 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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