Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sertindol
Hersteller Lundbeck GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 84.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • einschleichende Dosierung
    • Erwachsene
      • Initialdosis: 1 Tablette (4mg) 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, schrittweise alle 4 - 5 Tage, um 1 Tablette (4 mg)
      • Erhaltungsdosis: 12 - 20 mg / Tag
      • tägliche Maximaldosis:
        • 20 mg / Tag
        • in Ausnahmefällen 24 mg / Tag
    • ausschleichende Dosierung (Vermeidung von Absetzsymptomen)

Dosisanpassung

  • Einnahmeunterbrechung > 1 Woche:
    • Dosistitration wie Neueinstellung
    • vor erneuter Titration EKG einleiten
  • Umstellung von anderen Neuroleptika
    • Titrationsschema: s.o.
    • andere Neuroleptika absetzen
    • bei mit Depot-Neuroleptika behandelten Patienten: Beginn mit Sertindol an Stelle der nächsten Depot-Injektion
  • leichte bis mittlere Leberfunktionsstörungen
    • sorgfältige Beobachtung
    • langsamere Dosistitration und eine niedrigere Erhaltungsdosis
  • Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassung
  • ältere Patienten ( > 65 Jahre )
    • vor Therapiebeginn gründliche kardiovaskulären Untersuchung
    • ggf. langsamere Titrationsphasen und niedrigere Erhaltungsdosen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • Anzeichen einer tardiven Dyskinesie:
    • Dosisreduktion oder Therapieabbruch erwägen

 

Indikation

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Hinweis
    • Anwendung nur bei Patienten, die zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben (QT-Zeit-Verlängerung größer als bei einigen anderen Antipsychotika)
    • keine Anwendung in Notfallsituationen bei akut gestörten Patienten zur raschen Symptomreduktion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sertindol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sertindol
  • bekannte unbehandelte Hypokaliämie
  • unbehandelte Hypomagnesiämie
  • anamnestisch bekannte klinisch relevante Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Herzhypertrophie
  • Arrhythmie
  • Bradykardie (< 50 Schläge / Min.)
  • Long-QT-Syndrom (angeboren oder in der Familienanamnese)
  • bekannte erworbene QT-Verlängerung (QTc-Intervall > 450 ms bei Männern bzw. > 470 ms bei Frauen)
  • Begleitmedikationen, die bekanntermaßen eine signifikante QT-Verlängerung hervorrufen sind kontraindiziert, z.B.
    • Antiarrhythmika der Klasse Ia und III (z.B. Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid)
    • einige Neuroleptika (z.B. Thioridazin)
    • einige Makrolide (z.B. Erythromycin)
    • einige Antihistaminika (z.B. Terfenadin, Astemizol)
    • einige Chinolonantibiotika (z.B. Gatifloxacin, Moxifloxacin)
    • Cisaprid
    • Lithium
  • Begleitmedikationen, die bekanntermaßen die Leberenzyme CYP 3A hemmen sind kontraindiziert, z.B.
    • systemische »Azol«-Antimykotika (z.B. Ketoconazol, Itraconazol)
    • einige Makrolidantibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
    • HIV-Proteaseinhibitoren (z.B. Indinavir)
    • einige Calcium-Antagonisten (z.B. Diltiazem, Verapamil)
    • Cimetidin
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sertindol /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sertindol /Cimetidin
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WSertindol4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose57.74 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 84.47 € Filmtabletten
30 Stück 53.66 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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