Fachinformation

ATC Code / ATC Name Salmeterol und Fluticason
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X60 Stück: 214.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält 50 µg Salmeterol und 500 µg Fluticasonpropionat

  • Asthma bronchiale, COPD
    • Dosisstärke mit der für den Schweregrad der Erkrankung geeigneten Dosis Fluticasonpropionat verabreichen
    • Asthma bronchiale
      • Dosisanpassung, so dass eine effektive Kontrolle der Symptome mit niedrigster Dosierung erreicht
      • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
        • 1 Inhalation 2mal / Tag
        • mittelschweres Asthma (definiert als: Patienten mit täglichen Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses), wenn eine schnelle Asthmakontrolle essentiell ist
          • initial: 1 Inhalation mit einer Wirkstärke von 50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
          • nach Asthmakontrolle Überprüfung der Behandlung und ggf. Kortikoid-Monotherapie
          • regelmäßige Kontrolle des Patienten während der schrittweisen Verringerung der Dosierung
    • COPD
      • Erwachsene
        • 1 Inhalation (50 µg Salmeterol plus 500 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
    • Kinder
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • tägliche Anwendung, auch bei Symptomfreiheit
      • weiterhin regelmäßige ärztliche Untersuchungen
    • Hinweise
      • bei Inhalation 2mal / Tag mit der niedrigsten Dosisstärke der Kombination und einer guten Symptomkontrolle
        • der nächste Schritt könnte darin bestehen, ein Kortikoid allein zu inhalieren
      • Patienten, die einen langwirksamen Beta-2-Agonisten benötigen, könnten alternativ auf eine 1mal tägl. Inhalation heruntertitriert werden, wenn nach Ermessen des Arztes eine Kontrolle des Krankheitsbildes gewährleistet ist
      • der behandelnde Arzt sollte sich bewusst sein, dass etwa die halbe Tagesdosis Fluticasonpropionat (in µg) bei Asthmapatienten so wirksam ist wie die ganze Tagesdosis anderer inhalativer Steroide; z. B. entsprechen 100 µg Fluticasonpropionat etwa 200 µg (FCKW-haltigem) Beclometasondipropionat oder Budesonid
      • wenn ein Patient Dosierungen außerhalb des empfohlenen Behandlungsschemas benötigen sollte, sollten ausreichende Dosierungen eines Beta-2-Agonisten und/oder eines Kortikoids verschrieben werden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten oder bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • keine spezielle Dosisanpassung
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Daten vorliegend

Indikation

  • Asthma bronchiale
    • regelmäßige Behandlung von Patienten mit Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen Beta-2-Agonisten und inhalativen Kortikoiden in Kombination angezeigt ist
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und mit langwirksamen Beta-2-Agonisten ausreichend eingestellt sind
    • Hinweis
      • kein Einsatz zur Akutbehandlung von Asthmasymptomen, für die ein schnell- und kurzwirksamer Bronchodilatator benötigt wird
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
    • symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60% des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
Salmeterol /Cobicistat
Salmeterol /Idelalisib
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Dinutuximab /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFluticason 17-propionat500 µg
=Fluticason444 µg
WSalmeterol xinafoat72.64 µg
=Salmeterol50 µg
HLactose 1-Wasser+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X60 Stück 214.74 € Inhalationspulver
60 Stück 77.21 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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