Seroquel 200mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Quetiapin
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 71.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schizophrenie
  • Initialdosis:
    • 1. Tag: 50 mg Quetiapin / Tag
    • 2. Tag: 100 mg Quetiapin / Tag
    • 3. Tag: 200 mg Quetiapin / Tag
    • 4. Tag: 300 mg Quetiapin / Tag
    • ab 5. Tag: Dosissteigerung bis zur üblichen wirksamen Dosis: 300 - 450 mg Quetiapin / Tag
  • Erhaltungsdosis: 150 - 750 mg Quetiapin / Tag; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben empfohlen
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
• mäßige bis schwere manische Episoden bei bipolaren Störungen
  • Initialdosis:
    • 1.Tag: 100 mg Quetiapin / Tag
    • 2.Tag: 200 mg Quetiapin / Tag
    • 3.Tag: 300 mg Quetiapin / Tag
    • 4.Tag: 400 mg Quetiapin / Tag
    • weitere Dosisanpassungen in Schritten von max. 200 mg Quetiapin / Tag bis
    • 6. Tag: 800 mg Quetiapin / Tag
  • Erhaltungsdosis: 200 - 800 mg Quetiapin / Tag; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • üblich wirksame Tagesdosis: 400 - 800 mg Quetiapin / Tag
  • Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben empfohlen
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
• depressive Episoden bei bipolaren Störungen
  • Initialdosis:
    • 1. Tag: 50 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • 2. Tag: 100 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • 3. Tag: 200 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • 4. Tag: 300 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
  • Erhaltungsdosis:
    • 300 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • in Einzelfällen: 600 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
  • Therapie mit Dosen > 300 mg Quetiapin / Tag nur durch Ärzte, die Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen haben
  • in Einzelfällen bei Bedenken zur Verträglichkeit: Dosisreduktion auf 200 mg Quetiapin / Tag in Betracht ziehen
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
• Prävention von Rückfällen bei bipolaren Störungen
  • Fortsetzung der Therapie mit gleicher Dosis, die bei akuter Behandlung angesprochen hat
  • Dosierung individuell, je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • Anwendung der niedrigst wirksamen Dosis zur Erhaltungstherapie
  • 300 - 800 mg Quetiapin / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosierung mit Vorsicht, besonders in der Anfangsphase
  • ggf. langsamere Dosisanpassung
  • ggf. geringere therapeutische Dosis wählen (mittlere Plasmaclearance von Quetiapin um 30 - 50% niedriger als bei jüngeren Patienten)
  • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Patienten > 65 Jahren mit depressiven Episoden im Rahmen von bipolaren Störungen nicht untersucht
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine Anwendung empfohlen (unzureichende Datenlage)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz
  • Dosierung mit Vorsicht, besonders in der Anfangsphase
  • initial: 25 mg Quetiapin / Tag
  • Dosiserhöhung, schrittweise um 25 - 50 mg Quetiapin / Tag bis zum Erreichen der wirksamen Dosis; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit

   

Indikation

• Behandlung der Schizophrenie
• Behandlung von bipolaren Störungen
  • Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen
  • Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen
  • Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Quetiapin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Quetiapin
• gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und CYP3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteasehemmern, Antimykotika vom Azoltyp, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Neuroleptika

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Quetiapin /Hydantoine
Carbamazepin /Quetiapin
Neuroleptika /Tetrabenazin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Quetiapin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Ethanol /Neuroleptika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Quetiapin /Grapefruit
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Quetiapin /Valproinsäure
Neuroleptika /Anticholinergika
Neuroleptika /Dabrafenib
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /Deferasirox
Neuroleptika /PARP-Inhibitoren
Neuroleptika /Tizanidin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Levodopa /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

W	Quetiapin hemifumarat	230.28 mg
=	Quetiapin	200 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose 2910	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	39 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K29-32	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	71.23 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb