Seroquel 300mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Quetiapin
Hersteller	AstraZeneca GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 500.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schizophrenie
  • Initialdosis:
    • 1. Tag: 50 mg Quetiapin / Tag
    • 2. Tag: 100 mg Quetiapin / Tag
    • 3. Tag: 200 mg Quetiapin / Tag
    • 4. Tag: 300 mg Quetiapin / Tag
    • ab 5. Tag: Dosissteigerung bis zur üblichen wirksamen Dosis: 300 - 450 mg Quetiapin / Tag
  • Erhaltungsdosis: 150 - 750 mg Quetiapin / Tag; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben empfohlen
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
• mäßige bis schwere manische Episoden bei bipolaren Störungen
  • Initialdosis:
    • 1.Tag: 100 mg Quetiapin / Tag
    • 2.Tag: 200 mg Quetiapin / Tag
    • 3.Tag: 300 mg Quetiapin / Tag
    • 4.Tag: 400 mg Quetiapin / Tag
    • weitere Dosisanpassungen in Schritten von max. 200 mg Quetiapin / Tag bis
    • 6. Tag: 800 mg Quetiapin / Tag
  • Erhaltungsdosis: 200 - 800 mg Quetiapin / Tag; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • üblich wirksame Tagesdosis: 400 - 800 mg Quetiapin / Tag
  • Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben empfohlen
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
• depressive Episoden bei bipolaren Störungen
  • Initialdosis:
    • 1. Tag: 50 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • 2. Tag: 100 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • 3. Tag: 200 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • 4. Tag: 300 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
  • Erhaltungsdosis:
    • 300 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • in Einzelfällen: 600 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
  • Therapie mit Dosen > 300 mg Quetiapin / Tag nur durch Ärzte, die Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen haben
  • in Einzelfällen bei Bedenken zur Verträglichkeit: Dosisreduktion auf 200 mg Quetiapin / Tag in Betracht ziehen
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
• Prävention von Rückfällen bei bipolaren Störungen
  • Fortsetzung der Therapie mit gleicher Dosis, die bei akuter Behandlung angesprochen hat
  • Dosierung individuell, je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • Anwendung der niedrigst wirksamen Dosis zur Erhaltungstherapie
  • 300 - 800 mg Quetiapin / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
  • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosierung mit Vorsicht, besonders in der Anfangsphase
  • ggf. langsamere Dosisanpassung
  • ggf. geringere therapeutische Dosis wählen (mittlere Plasmaclearance von Quetiapin um 30 - 50% niedriger als bei jüngeren Patienten)
  • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Patienten > 65 Jahren mit depressiven Episoden im Rahmen von bipolaren Störungen nicht untersucht
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine Anwendung empfohlen (unzureichende Datenlage)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz
  • Dosierung mit Vorsicht, besonders in der Anfangsphase
  • initial: 25 mg Quetiapin / Tag
  • Dosiserhöhung, schrittweise um 25 - 50 mg Quetiapin / Tag bis zum Erreichen der wirksamen Dosis; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit

   

Indikation

• Behandlung der Schizophrenie
• Behandlung von bipolaren Störungen
  • Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen
  • Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen
  • Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren Störungen, deren manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Quetiapin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Quetiapin
• gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und CYP3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteasehemmern, Antimykotika vom Azoltyp, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Quetiapin /Valproinsäure
Neuroleptika /Anticholinergika
Neuroleptika /Dabrafenib
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Quetiapin /Grapefruit
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Quetiapin /Hydantoine
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Carbamazepin /Quetiapin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Quetiapin
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /Deferasirox
Methylphenidat /Neuroleptika
Neuroleptika /PARP-Inhibitoren
Neuroleptika /Tizanidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Quetiapin hemifumarat	345.4 mg
=	Quetiapin	300 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose 2910	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	59 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K29-32	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	109.93 €	Filmtabletten
100 Stück	500.32 €	Filmtabletten
50 Stück	256.52 €	Filmtabletten
5X20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5X20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb