Seroxat Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Paroxetin
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 98.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
  • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • im Allgemeinen Wirkungseintritt nach einer Woche, ggf erst ab 2. Woche
  • Überprüfung der Dosierung 3 - 4 Wochen nach Einleitung der Therapie, dann individuelle Dosisanpassung, je nach klinischem Verlauf
  • Dosiserhöhung bei Bedarf, in 10-mg-Schritten
  • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • mind. 6 Monate (bis Patient sicher symptomfrei)
    • plötzliches Absetzen vermeiden
  • Ausschleichphase:
    • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
    • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
      • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
      • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
• Zwangsstörung
  • Initialdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung in 10 mg - Schritten
  • empfohlene Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 60 mg 1mal / Tag
    • bei Nichtansprechen nach einigen Therapiewochen
  • Behandlungsdauer
    • ausreichend lange, um sicher zu gehen, dass Patienten symptomfrei sind
    • Zeitraum kann mehrere Monate oder länger betragen
  • Ausschleichphase:
    • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
    • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
      • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
      • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
• Panikstörung
  • Initialdosis: 10 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung: in 10 mg - Schritten
    • niedrige Anfangsdosis, um Risiko einer Verschlechterung der Paniksymptomatik zu minimieren( tritt im Allgemeinen in der Frühphase der Behandlung auf)
  • empfohlene Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 60 mg 1mal / Tag
    • bei Nichtansprechen nach einigen Therapiewochen
  • Behandlungsdauer:
    • ausreichend lange, um sicher zu gehen, dass Patienten symptomfrei sind
    • Zeitraum kann mehrere Monate oder länger betragen
• soziale Angststörung / soziale Phobie
  • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • ggf. Dosiserhöhung: in 10 mg Schritten
  • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmässig überprüfen
  • Ausschleichphase:
    • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
    • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
      • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
      • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
• generalisierte Angststörung
  • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • ggf. Dosiserhöhung: in 10 mg Schritten
  • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmässig überprüfen
  • Ausschleichphase:
    • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
    • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
      • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
      • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
• posttraumatische Belastungsstörung
  • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • ggf. Dosiserhöhung in 10 mg - Schritten
  • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmässig überprüfen
  • Ausschleichphase:
    • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
    • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
      • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
      • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min)
  • Dosisreduktion
• Leberinsuffizienz
  • Dosisreduktion
• ältere Patienten
  • leicht erhöhte Paroxetin-Plasmaspiegel
  • Anfangsdosis wie oben angegeben
  • Dosissteigerung in einigen Fällen sinnvoll; Höchstdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
• Kinder und Jugendliche bis 17 Jahre: keine Anwendung

Indikation

• depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
• Zwangsstörung
• Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
• soziale Angststörung / soziale Phobie
• generalisierte Angststörung
• posttraumatische Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
• Kombination mit MAO-Hemmern
  • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
    • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
  • Behandlung mit Paroxetin kann
    • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
    • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
  • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
• Kombination mit Thioridazin
  • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
  • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
• Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /Asenapin
Digoxin /Paroxetin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Paroxetin /Itraconazol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

W	Paroxetin hydrochlorid 0,5-Wasser	22.76 mg
=	Paroxetin	20 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	28.32 €	Filmtabletten
100 Stück	98.31 €	Filmtabletten
50 Stück	54.67 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb