Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 150 Milliliter: 47.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der Suspension enthält 2 mg Paroxetin

  • Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
    • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • Wirkungseintritt nach einer Woche, ggf erst nach 2 Wochen
    • Überprüfung der Dosierung 3 - 4 Wochen nach Einleitung der Therapie, dann individuelle Dosisanpassung, je nach klinischem Verlauf
    • Dosiserhöhung, bei Bedarf, in 10-mg-Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: mind. 6 Monate
    • plötzliches Absetzen vermeiden
    • Ausschleichphase:
      • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
        • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
        • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
  • Zwangsstörung
    • Initialdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung in 10 mg - Schritten
    • Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 60 mg 1mal / Tag
      • bei Nichtansprechen nach einigen Therapiewochen
    • Behandlungsdauer:
      • ausreichend lange, um sicher zu gehen, dass Patienten symptomfrei sind
      • Zeitraum kann mehrere Monate oder länger betragen
    • Ausschleichphase:
      • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
        • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
        • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
  • Panikstörung
    • Initialdosis: 10 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung: in 10 mg - Schritten
    • Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 60 mg 1mal / Tag
      • bei Nichtansprechen nach einigen Therapiewochen
    • Behandlungsdauer:
      • ausreichend lange, um sicher zu gehen, dass Patienten symptomfrei sind
      • Zeitraum kann mehrere Monate oder länger betragen
  • Soziale Angststörung/Soziale Phobie
    • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • ggf. Dosiserhöhung: in 10 mg Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmässig überprüfen
    • Ausschleichphase:
      • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
        • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
        • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
  • Generalisierte Angststörung
    • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • ggf. Dosiserhöhung: in 10 mg Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmässig überprüfen
    • Ausschleichphase:
      • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
        • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
        • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten
  • Posttraumatische Belastungsstörung
    • Tagesdosis: 20 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • ggf. Dosiserhöhung in 10 mg - Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung; Nutzen der Therapie regelmässig überprüfen
    • Ausschleichphase:
      • Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • bei Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen:
        • erneute Einnahme der vorherigen Dosis erwägen
        • folgende Dosisreduktion in kleineren Schritten

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (<Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min>)
    • Dosisreduktion
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion
  • ältere Patienten
    • Dosiserhöhung genau prüfen
    • Maximaldosis: 40 mg Paroxetin / Tag
  • Kinder bis 17 Jahre: keine Anwendung

Indikation

  • Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
  • Zwangsstörung
  • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
  • Generalisierte Angststörung
  • Soziale Angststörung/soziale Phobie
  • Posttraumatische Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /Asenapin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Itraconazol
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid 0,5-Wasser2.28 mg
=Paroxetin2 mg
HApfelsinen Aroma+
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HGelborange S0.09 mg
HGlycerol+
HMethyl 4-hydroxybenzoat2 mg
HNatrium citrat+
HPolacrilin+
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.6 mg
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSimeticon+
HSorbitol0.4 g
HWasser, gereinigt+
HZitronen Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
150 Milliliter 47.78 € Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
150 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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