Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sertralin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
    • Initiale Behandlung
      • Depression und Zwangsstörung
        • Anfangsdosis: 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung (verringerte Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise in früher Behandlungsphase auftreten)
        • Anfangsdosis: 25 mg Sertralin 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung nach 1 Woche auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • Titration
      • Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
        • Dosiserhöhung, bei Nichtansprechen auf Anfangsdosis, um 50 mg Sertralin 1mal / Tag
        • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
        • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche ( 24stündige Eliminationshalbwertzeit von Sertralin)
        • Eintritt der therapeutischen Wirkung innerhalb von 7 Tagen
          • therapeutisches Ansprechen meist erst nach längerem Zeitraum nachzuweisen, insbes. bei Zwangsstörungen
    • Erhaltungstherapie
      • Langzeitbehandlung mit niedrigster wirksamer Dosis
      • im Behandlungsverlauf ggfs Dosisanpassung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen
      • Depression
        • Langzeitbehandlung auch zur Rezidivprophylaxe
        • Dosis zur Rezidivprophylaxe entspricht meist derjenigen Dosis, die während der akuten Episode verwendet wird
        • Behandlungsdauer
          • ausreichende Zeitspanne von mind. 6 Monaten, um Beschwerdefreiheit sicherzustellen
      • Panikstörung und Zwangsstörung
        • Fortsetzung der Behandlung in regelmäßigen Abständen überprüfen (Rückfallprophylaxe bei diesen Erkrankungen nicht nachgewiesen)
    • Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörung
      • 13 - 17 Jahre
        • initial 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • 6 - 12 Jahre
        • initial 25 mg Sertralin 1mal / Tag
        • mögliche Dosiserhöhung, nach 1 Woche, auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • weitere Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach Bedarf über mehrere Wochen in Schritten von 50 mg Sertralin
      • bei Steigerung auf > 50 mg Sertralin im Vergleich zu Erwachsenen generell niedrigeres KG von Kindern berücksichtigen
      • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
      • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche
      • Wirksamkeit bei Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Kindern nicht belegt
      • < 6 Jahre
        • keine Daten vorliegend

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • vorsichtig dosieren (erhöhtes Risiko für Entstehung einer Hyponatriämie)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisreduktion oder Intervallverlängerung
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • nicht einsetzen (keine klin. Daten vorliegend)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • Episoden einer Major Depression
  • Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
  • Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
  • Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (6 - 17 Jahre)
  • soziale Angststörung
  • posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sertralin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sertralin
  • gleichzeitige Anwendung mit irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
    • Gefahr eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie z.B. Agitiertheit, Tremor, Hyperthermie
    • Behandlung mit Sertralin darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden
    • Sertralin muss mind. 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden
  • gleichzeitige Einnahme von Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sertralin /Carbamazepin
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Hydantoine /Sertralin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertralin /Grapefruit
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Lumacaftor
Antidepressiva /Telotristat
Lamotrigin /Sertralin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Sertralin /Efavirenz
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Antidepressiva /Brivaracetam
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

WSertralin hydrochlorid55.95 mg
=Sertralin50 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.95 € Filmtabletten
100 Stück 25.48 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.