Sertralin beta 50mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sertralin
Hersteller	betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 25.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
  • Initiale Behandlung
    • Depression und Zwangsstörung
      • Anfangsdosis: 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung (verringerte Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise in früher Behandlungsphase auftreten)
      • Anfangsdosis: 25 mg Sertralin 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung nach 1 Woche auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
  • Titration
    • Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS
      • Dosiserhöhung, bei Nichtansprechen auf Anfangsdosis, um 50 mg Sertralin 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
      • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche ( 24stündige Eliminationshalbwertzeit von Sertralin)
      • Eintritt der therapeutischen Wirkung innerhalb von 7 Tagen
        • therapeutisches Ansprechen meist erst nach längerem Zeitraum nachzuweisen, insbes. bei Zwangsstörungen
  • Erhaltungstherapie
    • Langzeitbehandlung mit niedrigster wirksamer Dosis
    • im Behandlungsverlauf ggfs Dosisanpassung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen
    • Depression
      • Langzeitbehandlung auch zur Rezidivprophylaxe
      • Dosis zur Rezidivprophylaxe entspricht meist derjenigen Dosis, die während der akuten Episode verwendet wird
      • Behandlungsdauer
        • ausreichende Zeitspanne von mind. 6 Monaten, um Beschwerdefreiheit sicherzustellen
    • Panikstörung und Zwangsstörung
      • Fortsetzung der Behandlung in regelmäßigen Abständen überprüfen (Rückfallprophylaxe bei diesen Erkrankungen nicht nachgewiesen)
  • Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörung
    • 13 - 17 Jahre
      • initial 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • 6 - 12 Jahre
      • initial 25 mg Sertralin 1mal / Tag
      • mögliche Dosiserhöhung, nach 1 Woche, auf 50 mg Sertralin 1mal / Tag
    • weitere Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach Bedarf über mehrere Wochen in Schritten von 50 mg Sertralin
    • bei Steigerung auf > 50 mg Sertralin im Vergleich zu Erwachsenen generell niedrigeres KG von Kindern berücksichtigen
    • max. Tagesdosis: 200 mg Sertralin
    • Dosisänderungen nicht häufiger als 1mal / Woche
    • Wirksamkeit bei Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Kindern nicht belegt
    • < 6 Jahre
      • keine Daten vorliegend

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • vorsichtig dosieren (erhöhtes Risiko für Entstehung einer Hyponatriämie)
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung mit Vorsicht
  • Dosisreduktion oder Intervallverlängerung
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • nicht einsetzen (keine klin. Daten vorliegend)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

• Episoden einer Major Depression
• Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
• Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
• Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (6 - 17 Jahre)
• soziale Angststörung
• posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sertralin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Sertralin
• gleichzeitige Anwendung mit irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
  • Gefahr eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie z.B. Agitiertheit, Tremor, Hyperthermie
  • Behandlung mit Sertralin darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden
  • Sertralin muss mind. 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden
• gleichzeitige Einnahme von Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sertralin /Carbamazepin
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Hydantoine /Sertralin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertralin /Grapefruit
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Gilteritinib
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antidepressiva /Telotristat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Lumacaftor
Sertralin /Efavirenz
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Lamotrigin /Sertralin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Antidepressiva /Brivaracetam
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

Zusammensetzung

W	Sertralin hydrochlorid	55.95 mg
=	Sertralin	50 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Polysorbat 80	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	25.48 €	Filmtabletten
50 Stück	17.95 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb